LATANOPROST STADA 50MCG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12369 LATANOPROST

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

S01EE01

INN (Mezinárodní Name):

12369 LATANOPROST

Dávkování:

50MCG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LATANOPROST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0206658 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-08-05

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls66356/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Latanoprost STADA 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
latanoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
,
lékaře ošetřujícího Vaše dítě
nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékaři
ošetřujícímu Vaše dítě nebo lékárníkovi. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Latanoprost STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Latanoprost STADA
používat
3.
Jak se Latanoprost STADA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Latanoprost STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LATANOPROST STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Latanoprost STADA patří do skupiny léčivých přípravků, které
jsou podobné prostaglandinům.
Snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného odtoku nitrooční
tekutiny do krevního oběhu.
Latanoprost STADA se používá k léčbě
GLAUKOMU S OTEVŘENÝM ÚHLEM
(zeleného zákalu) a
NITROOČNÍ
HYPERTENZE (zvýšeného tlaku) u dospělých. Obě tato onemocnění
jsou spojena se zvýšením tlaku
uvnitř oka a mohou ovlivnit Váš zrak.
Latanoprost STADA se používá také k léčbě zvýšeného
nitroočního tlaku a glaukomu u dětí všech
věkových skupin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
LATANOPROST STADA
POUŽÍVAT
Latanopro

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls66356/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Latanoprost STADA 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů.
2,5 ml očních kapek, roztoku (obsah lahvičky) obsahuje
latanoprostum 125 mikrogramů.
Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu
a 6,34 mg fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky)
Čirý, bezbarvý roztok.
pH 6,4 – 7,0
Osmolalita: 240-290 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí
glaukomem s otevřeným úhlem a oční
hypertenzí.
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
se zvýšeným nitroočním tlakem a
dětským glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_D_
_ospělí_
_ _
_(včetně starších pacientů): _
_ _
Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí)
jednou denně. Optimálního účinku je
dosaženo tehdy, pokud je Latanoprost STADA podáván ve večerních
hodinách.
Frekvence podávání přípravku Latanoprost STADA nemá překročit
podávání jednou denně, protože
bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší
účinnost na snížení nitroočního tlaku.
Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má
pokračovat podáním další dávky v
obvyklém čase.
2
_Pediatrická populace_
_ _
Latanoprost STADA je možné používat u pediatrických pacientů se
stejným dávkováním jako u
dospělých. Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a
účinnosti přípravku Latanoprost STADA u
předčasně narozených dětí (gestační věk nižší než 36
týdnů). Údaje u věkové skupiny < 1 rok (4
pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1).
Způsob podání
Oční podá