Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST

Beschikbaar vanaf:

Pharmabide Ltd 31, Pentelis Avenue 15235 VRILISSIA (GRIEKENLAND)

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2010-02-23

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide, oogdruppels, oplossing
Latanoprost
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL. OOK AL HEEFT U LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML PHARMABIDE OF
EEN
GELIJKSOORTIG MIDDEL AL EERDER GEBRUIKT, HET WORDT TOCH AANBEVOLEN OM
DEZE TEKST ZORGVULDIG
DOOR TE LEZEN. DE INFORMATIE KAN VERANDERD ZIJN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide en waarvoor wordt het
gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide
gebruikt
3. Hoe wordt Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML PHARMABIDE EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT
Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide behoort tot een groep
geneesmiddelen die ook bekend
zijn als prostaglandine-analogen. Het middel werkt door de natuurlijke
afvoer van vocht van
binnen uit het oog naar de bloedbaan te vergroten.
Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide wordt gebruikt om aandoeningen
zoals
OPENKAMERHOEKGLAUCOOM
en
OCULAIRE HYPERTENSIE
te behandelen. Beide aandoeningen staan in
verband met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uiteindelijk
uw gezichtsvermogen
beïnvloeden.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML
PHARMABIDE GEBRUIKT
Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide kan worden gebruikt door
volwassen

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide, oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml oogdruppeloplossing bevat 0,005 g latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof: 0,2 mg benzalkoniumchloride / ml oogdruppels
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
openkamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief ouderen):
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het de)
aangedane oog(ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost 50 microgram/ml
Pharmabide 's avonds wordt
toegediend.
Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide moet niet vaker dan eenmaal
daags worden
toegediend, aangezien is aangetoond dat frequentere toediening het
oogdrukverlagende effect
vermindert.
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voorgezet met
de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
Zoals bij alle oogdruppels wordt aanbevolen om de traanbuis ter hoogte
van de mediale canthus
(puntale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukke om de
mogelijke systemische resorptie
te verminderen. Dit dient onmiddellijk na instillatie van iedere
druppel te gebeuren.
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
uigenomen en mogen na 15
minuten weer worden ingezet.
In geval van combinatietherapie moeten de oogdruppels met een interval
van tenminste vijf
minuten worden geïnstilleerd.
_Kinderen: _
De veiligheid en effectiviteit bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Daarom dient Latanoprost 50
microgram/ml Pharmabide niet te worden gebruikt door kinderen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor enig bestanddeel van Latanoprost 50
microgram/ml Pharmabide.
4