Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LATANOPROST
Pharmabide Ltd 31, Pentelis Avenue 15235 VRILISSIA (GRIEKENLAND)
S01EE01
LATANOPROST
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; WATER VOOR INJECTIE,
Oculair gebruik
Latanoprost
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); WATER VOOR INJECTIE;
2010-02-23
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide, oogdruppels, oplossing Latanoprost LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. OOK AL HEEFT U LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML PHARMABIDE OF EEN GELIJKSOORTIG MIDDEL AL EERDER GEBRUIKT, HET WORDT TOCH AANBEVOLEN OM DEZE TEKST ZORGVULDIG DOOR TE LEZEN. DE INFORMATIE KAN VERANDERD ZIJN. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide gebruikt 3. Hoe wordt Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML PHARMABIDE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide behoort tot een groep geneesmiddelen die ook bekend zijn als prostaglandine-analogen. Het middel werkt door de natuurlijke afvoer van vocht van binnen uit het oog naar de bloedbaan te vergroten. Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide wordt gebruikt om aandoeningen zoals OPENKAMERHOEKGLAUCOOM en OCULAIRE HYPERTENSIE te behandelen. Beide aandoeningen staan in verband met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen beïnvloeden. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML PHARMABIDE GEBRUIKT Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide kan worden gebruikt door volwassen Leggi il documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oogdruppeloplossing bevat 0,005 g latanoprost. Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost. Hulpstof: 0,2 mg benzalkoniumchloride / ml oogdruppels Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief ouderen): De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het de) aangedane oog(ogen). Een optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide 's avonds wordt toegediend. Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide moet niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend, aangezien is aangetoond dat frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert. Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voorgezet met de volgende dosis zoals gebruikelijk. Zoals bij alle oogdruppels wordt aanbevolen om de traanbuis ter hoogte van de mediale canthus (puntale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukke om de mogelijke systemische resorptie te verminderen. Dit dient onmiddellijk na instillatie van iedere druppel te gebeuren. Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden uigenomen en mogen na 15 minuten weer worden ingezet. In geval van combinatietherapie moeten de oogdruppels met een interval van tenminste vijf minuten worden geïnstilleerd. _Kinderen: _ De veiligheid en effectiviteit bij kinderen zijn niet vastgesteld. Daarom dient Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide niet te worden gebruikt door kinderen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Bekende overgevoeligheid voor enig bestanddeel van Latanoprost 50 microgram/ml Pharmabide. 4 Leggi il documento completo