Land: Cuba
Taal: Spaans
Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Latanoprost
Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd..
S01EE01
Latanoprost
50 mcg/mL
Colirio
Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd..
Estuche por 1 frasco de PEBD blanco perlado opaco con 2,5 mL.
Aprobado
2015-09-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LATANOPROST 0,005 % FORMA FARMACÉUTICA: Colirio FORTALEZA: 0,005% PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEBD blanco perlado opaco con 2,5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT. LTD., Maharashtra, India. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-114-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de septiembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Latanoprost *Se adiciona un 10% de exceso. 50 mcg* Cloruro de benzalconio 0,2 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Latanoprost es una solución oftálmica estéril indicada para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a latanoprost y al cloruro de benzalconio. PRECAUCIONES: Latanoprost debe usarse con precaución en pacientes con historial de inflamación intraocular (iritis/uveítis) o en pacientes con factores de riesgo conocidos por sufrir edema macular. Latanoprost puede cambiar el pelo velloso y de las pestañas en el ojo tratado, y puede producir un aumento en la longitud, grosor, pigmentación y número de las pestañas. Estos cambios son reversibles al descontinuarse el tratamiento. Casos de ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado y glaucoma congénito. Periodo perioperatorio de cirugía de cataratas. Pacientes con antecedentes de queratitis herpética recurrente. Pacientes afáquicos, pseudoafáquicos con roturas en la cápsula posterior o con lentes de cámara anterior. Pacientes asmáticos ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Latanoprost solución oftálmica puede incrementar gradualmente la pigmentación del Iris. Se espera que la pigmentación se incremente mientras se esté administrando Latanoprost. El cambio de c Lees het volledige document