LATANOPROST 0.005%

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Latanoprost

Διαθέσιμο από:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd..

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Latanoprost

Δοσολογία:

50 mcg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Colirio

Κατασκευάζεται από:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd..

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 frasco de PEBD blanco perlado opaco con 2,5 mL.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LATANOPROST 0,005 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
0,005%
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEBD blanco perlado opaco
con 2,5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT.
LTD., Maharashtra, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-114-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Latanoprost
*Se adiciona un 10% de exceso.
50 mcg*
Cloruro de benzalconio
0,2 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Latanoprost es una solución oftálmica estéril indicada para la
reducción de la presión
intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a latanoprost y al cloruro de benzalconio.
PRECAUCIONES:
Latanoprost
debe
usarse
con
precaución
en
pacientes con
historial
de inflamación
intraocular (iritis/uveítis) o en pacientes con factores de riesgo
conocidos por sufrir edema
macular.
Latanoprost puede cambiar el pelo velloso y de las pestañas en el ojo
tratado, y puede
producir un aumento en la longitud, grosor, pigmentación y número de
las pestañas.
Estos cambios son reversibles al descontinuarse el tratamiento.
Casos de ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado y glaucoma
congénito.
Periodo perioperatorio de cirugía de cataratas.
Pacientes con antecedentes de queratitis herpética recurrente.
Pacientes afáquicos, pseudoafáquicos con roturas en la cápsula
posterior o con lentes de
cámara anterior.
Pacientes asmáticos
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Latanoprost solución oftálmica puede incrementar gradualmente la
pigmentación del Iris.
Se
espera
que
la
pigmentación
se
incremente
mientras
se
esté
administrando
Latanoprost.
El
cambio
de
c