Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Tioguanīns
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
L01BB03
Tioguaninum
40 mg
Tablete
Pr.
EXCELLA GmbH & Co. KG, Germany; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM LANVIS 40 MG TABLETES _TIOGUANINUM_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Lanvis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lanvis lietošanas 3. Kā lietot Lanvis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lanvis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LANVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lanvis tabletes satur zāles, ko sauc par tioguanīnu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par citotoksiskiem līdzekļiem (ko sauc arī par ķīmijterapijas līdzekļiem). Lanvis izmanto noteiktu asins slimību un asins vēža ārstēšanai. Tas darbojas, samazinot organisma veidoto jauno asins šūnu skaitu. Lanvis lieto akūtas (strauji progresējošas) leikozes ārstēšanai, īpaši šādos gadījumos: AKŪTA MIELOLEIKOZE (ko sauc arī par AKŪTU MIELOĪDU LEIKOZI JEB AML) — tā ir strauji progresējoša slimība, kuras gadījumā palielinās kaulu smadzeņu saražoto balto asins šūnu – leikocītu - skaits. Tādēļ var rasties infekcijas vai asiņošana; AKŪTA LIMFOLEIKOZE (ko sauc arī par AKŪTU LIMFOCĪTISKU LEIKOZI jeb ALL) — strauji progresējoša slimība, kuras gadījumā palielinās nenobriedušu leikocītu skaits. Šie nenobriedušie leikocīti nespēj augt un pareizi funkcionēt, tādēļ nespēj cīnīties ar infekcijām un var izraisīt asiņošanu. Ja vēlat Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LANVIS 40 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tablete satur 40 mg tioguanīna (_Tioguaninum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību Viena tablete satur 150 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes Lanvis tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju un iespiedumu ‘T40’ vienā pusē un bez dalījuma līnijas un iespieduma otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS LANVIS indicēts galvenokārt akūtas leikozes ārstēšanai, īpaši akūtas mieloleikozes un akūtas limfoleikozes ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva un lietošanas ilgums atkarīgs no citu, vienlaikus ar LANVIS lietotu, citotoksisko līdzekļu veida un devas. LANVIS pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas dažādā apjomā, pēc vemšanas vai ēšanas līmenis plazmā var samazināties. LANVIS var lietot jebkurā laikā pirms uzturošās terapijas īsu kursu veidā, piemēram, indukcijas, konsolidācijas, intensifikācijas kursiem. Tomēr to nerekomendē izmantot uzturošās terapijas laikā vai līdzīgai ilglaicīgai terapijai augstā hepatotoksicitātes riska dēļ (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu). _Pieaugušie_ Pieaugušajiem parastā LANVIS deva ir 60 līdz 200 mg/m 2 ķermeņa virsmas laukuma dienā. _Pediatriskā populācija_ Bērniem ir lietotas tādas pašas devas kā pieaugušiem, pielāgojot atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam. 1 SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017 _Gados vecāki cilvēki_ Gados vecākiem cilvēkiem nav specifisku ieteikumu par devām (sk. Nieru vai aknu darbības traucējumi). LANVIS ir lietots dažādās kombinētās ķīmijterapijas shēmās gados veciem pacientiem ar akūtu leikozi tādās pašās devās kā gados jaunākiem pac Lees het volledige document