Lanvis 40 mg tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Tioguanīns

Saadav alates:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

ATC kood:

L01BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tioguaninum

Annus:

40 mg

Ravimvorm:

Tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

EXCELLA GmbH & Co. KG, Germany; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
LANVIS 40 MG TABLETES
_TIOGUANINUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lanvis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lanvis lietošanas
3.
Kā lietot Lanvis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lanvis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LANVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lanvis tabletes satur zāles, ko sauc par tioguanīnu. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par citotoksiskiem
līdzekļiem (ko sauc arī par ķīmijterapijas līdzekļiem). Lanvis
izmanto noteiktu asins slimību un asins
vēža ārstēšanai. Tas darbojas, samazinot organisma veidoto jauno
asins šūnu skaitu.
Lanvis lieto akūtas (strauji progresējošas) leikozes ārstēšanai,
īpaši šādos gadījumos:

AKŪTA MIELOLEIKOZE (ko sauc arī par AKŪTU MIELOĪDU LEIKOZI JEB
AML) — tā ir strauji
progresējoša slimība, kuras gadījumā palielinās kaulu smadzeņu
saražoto balto asins šūnu
– leikocītu - skaits. Tādēļ var rasties infekcijas vai
asiņošana;

AKŪTA LIMFOLEIKOZE (ko sauc arī par AKŪTU LIMFOCĪTISKU LEIKOZI jeb
ALL) — strauji
progresējoša slimība, kuras gadījumā palielinās nenobriedušu
leikocītu skaits. Šie
nenobriedušie leikocīti nespēj augt un pareizi funkcionēt,
tādēļ nespēj cīnīties ar
infekcijām un var izraisīt asiņošanu.
Ja vēlat

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LANVIS 40 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tablete satur 40 mg tioguanīna (_Tioguaninum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viena tablete satur 150 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Lanvis tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji
izliektas tabletes ar dalījuma līniju un
iespiedumu ‘T40’ vienā pusē un bez dalījuma līnijas un
iespieduma otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
LANVIS indicēts galvenokārt akūtas leikozes ārstēšanai, īpaši
akūtas mieloleikozes un akūtas
limfoleikozes ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva un lietošanas ilgums atkarīgs no citu, vienlaikus ar LANVIS
lietotu, citotoksisko līdzekļu veida
un devas.
LANVIS pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas dažādā apjomā, pēc
vemšanas vai ēšanas līmenis plazmā
var samazināties.
LANVIS var lietot jebkurā laikā pirms uzturošās terapijas īsu
kursu veidā, piemēram, indukcijas,
konsolidācijas, intensifikācijas kursiem. Tomēr to nerekomendē
izmantot uzturošās terapijas laikā vai
līdzīgai ilglaicīgai terapijai augstā hepatotoksicitātes riska
dēļ (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).

_Pieaugušie_
Pieaugušajiem parastā LANVIS deva ir 60 līdz 200 mg/m
2
ķermeņa virsmas laukuma dienā.

_Pediatriskā populācija_
Bērniem ir lietotas tādas pašas devas kā pieaugušiem, pielāgojot
atbilstoši ķermeņa virsmas
laukumam.
1
SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017

_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem nav specifisku ieteikumu par devām (sk.
Nieru vai aknu darbības
traucējumi).
LANVIS ir lietots dažādās kombinētās ķīmijterapijas shēmās
gados veciem pacientiem ar akūtu
leikozi tādās pašās devās kā gados jaunākiem pac