LANCIPROX 0.3% SOLUCION OFTALMICA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
08-11-2021

Werkstoffen:

CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOHIDRATO;

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C.

ATC-code:

S01AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN MONOHYDRATE;

farmaceutische vorm:

SOLUCION OFTALMICA

Samenstelling:

POR MILILITRO

Toedieningsweg:

OFTALMICA

Eenheden in pakket:

caja de cartón con 1 y 48 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 2,5 mL y 5 mL; caja de cartón con frasco gote

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

VITALINE SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Therapeutische categorie:

Ciprofloxacina

Product samenvatting:

Presentación: caja de cartón con 1 y 48 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 2,5 mL y 5 mL; caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 1,5 mL, 10 mL y 15 mL; caja de cartón con 10, 15, 20, 25, 50 y 100 frascos gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5 mL, 10 mL y 15 mL

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-06-10

Productkenmerken

                                _LANCIPROX_
_ _
0,3%
Ciprofloxacino 0,3%
Solución Oftálmica
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato……….3,5 mg
Eqq. Ciprofloxacino…………………….….....….3,0 mg
Excipientes: Acetato de sodio trihidrato, Edetato disódico dihidrato,
Manitol,
Cloruro de benzalconio solución, Ácido acético (para Ajustar pH),
Agua
purificada….… c.s.p.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo
farmacoterapéutico:
Oftalmológicos;
Antiinfecciosos;
Fluoroquinolonas; Ciprofloxacino. Código ATC: S01AE03
Mecanismo de acción
Como agente antibacteriano perteneciente al grupo de las
fluoroquinolonas,
la acción bactericida de Ciprofloxacino se debe a la inhibición
tanto de la
Topoisomerasa
de
tipo
II
(ADN-girasa)
como
de
la
Topoisomerasa
de
tipo IV, necesarias para la replicación, la transcripción, la
reparación y la
recombinación del ADN bacteriano.
Mecanismo de resistencia
La resistencia a Ciprofloxacino precisa la presencia de varias
mutaciones
simultaneas tanto en la DNA-girasa como en la topoisomerasa IV. Otros
mecanismos de resistencias como alteración en la permeabilidad
(frecuente
en P. aeruginosa) y las bombas de expulsión también pueden afectar a
la
sensibilidad de Ciprofloxacino.
Se
ha
descrito
resistencia
cruzada
entre
Ciprofloxacino
y
otras
fluoroquinolonas. Debido al mecanismo de acción de Ciprofloxacino no
se
esperan resistencias cruzadas con el resto de antimicrobianos.
Puntos de corte
Para la mayoría de los antimicrobianos tópicos no hay datos
farmacológicos
ni datos que correlacionan el tratamiento con el resultado.
Por esta razón el EUCAST propone que se utilicen los puntos de corte
epidemiológicos para indicar la sensibilidad de los antimicrobianos
tópicos.
Punto de corte epidemiológico (ECOFF ≤ mg/l) fijados por el EUCAST:
_Corynebacterium _
ND
_Staphylococcus spp._
1 mg/l
_Streptococcus pneumoniae_
2 mg/l
_Citrobacter freundii_
ND
_Haemophilis influenzae_
0,064 mg/l
_Escherichia coli_
0,064 mg/l
_Klebsiella pneumoniae_
0,125 mg/
                                
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