LANCIPROX 0.3% SOLUCION OFTALMICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2021

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOHIDRATO;

Disponible desde:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C.

Código ATC:

S01AX13

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN MONOHYDRATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

OFTALMICA

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1 y 48 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 2,5 mL y 5 mL; caja de cartón con frasco gote

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITALINE SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapéutico:

Ciprofloxacina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1 y 48 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 2,5 mL y 5 mL; caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 1,5 mL, 10 mL y 15 mL; caja de cartón con 10, 15, 20, 25, 50 y 100 frascos gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5 mL, 10 mL y 15 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-10

Ficha técnica

                                _LANCIPROX_
_ _
0,3%
Ciprofloxacino 0,3%
Solución Oftálmica
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato……….3,5 mg
Eqq. Ciprofloxacino…………………….….....….3,0 mg
Excipientes: Acetato de sodio trihidrato, Edetato disódico dihidrato,
Manitol,
Cloruro de benzalconio solución, Ácido acético (para Ajustar pH),
Agua
purificada….… c.s.p.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo
farmacoterapéutico:
Oftalmológicos;
Antiinfecciosos;
Fluoroquinolonas; Ciprofloxacino. Código ATC: S01AE03
Mecanismo de acción
Como agente antibacteriano perteneciente al grupo de las
fluoroquinolonas,
la acción bactericida de Ciprofloxacino se debe a la inhibición
tanto de la
Topoisomerasa
de
tipo
II
(ADN-girasa)
como
de
la
Topoisomerasa
de
tipo IV, necesarias para la replicación, la transcripción, la
reparación y la
recombinación del ADN bacteriano.
Mecanismo de resistencia
La resistencia a Ciprofloxacino precisa la presencia de varias
mutaciones
simultaneas tanto en la DNA-girasa como en la topoisomerasa IV. Otros
mecanismos de resistencias como alteración en la permeabilidad
(frecuente
en P. aeruginosa) y las bombas de expulsión también pueden afectar a
la
sensibilidad de Ciprofloxacino.
Se
ha
descrito
resistencia
cruzada
entre
Ciprofloxacino
y
otras
fluoroquinolonas. Debido al mecanismo de acción de Ciprofloxacino no
se
esperan resistencias cruzadas con el resto de antimicrobianos.
Puntos de corte
Para la mayoría de los antimicrobianos tópicos no hay datos
farmacológicos
ni datos que correlacionan el tratamiento con el resultado.
Por esta razón el EUCAST propone que se utilicen los puntos de corte
epidemiológicos para indicar la sensibilidad de los antimicrobianos
tópicos.
Punto de corte epidemiológico (ECOFF ≤ mg/l) fijados por el EUCAST:
_Corynebacterium _
ND
_Staphylococcus spp._
1 mg/l
_Streptococcus pneumoniae_
2 mg/l
_Citrobacter freundii_
ND
_Haemophilis influenzae_
0,064 mg/l
_Escherichia coli_
0,064 mg/l
_Klebsiella pneumoniae_
0,125 mg/
                                
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