Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamivudin; Zidovudin
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
Zidovudine, lamivudine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm; Zidovudin (24191) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-10-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEUMANN 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamivudin/Zidovudin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Zidovudin Heumann beachten? 3. Wie ist Lamivudin/Zidovudin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamivudin/Zidovudin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEUMANN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)- INFEKTION BEI KINDERN UND ERWACHSENEN EINGESETZT. Lamivudin/Zidovudin Heumann enthält zwei Wirkstoffe, die zur Behandlung der HIV-Infektion angewendet werden: Lamivudin und Zidovudin. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die nucleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs)_ _genannt werden. Lamivudin/Zidovudin Heumann kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen. Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung m Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEUMANN 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und mit der Prägung „H“ auf der einen Seite und „L“ und „9“ getrennt durch die Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lamivudin/Zidovudin Heumann ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, eingeleitet werden. Lamivudin/Zidovudin Heumann kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch unabhängig davon eingenommen werden. Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die Filmtablette(n) idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Filmtabletten zu schlucken, können die Filmtabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2). Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Heumann beträgt eine Filmtablette zweimal täglich. Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg 2 Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Heumann zum Einnehmen beträgt eine halbe Filmtablette am Morgen und eine ganze Filmtablette am Abend. Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Heumann zum Einnehmen beträgt eine halbe Filmtablette zweimal täglich. Lees het volledige document