Lamivudin/Zidovudin Heumann 150 mg/300 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lamivudin; Zidovudin

Boleh didapati daripada:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Nama Antarabangsa):

Zidovudine, lamivudine

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm; Zidovudin (24191) 300 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2013-10-02

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEUMANN 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin/Zidovudin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Zidovudin Heumann
beachten?
3.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEUMANN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES
IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)-
INFEKTION BEI KINDERN UND ERWACHSENEN EINGESETZT.
Lamivudin/Zidovudin
Heumann
enthält
zwei
Wirkstoffe,
die
zur
Behandlung
der
HIV-Infektion
angewendet werden: Lamivudin und Zidovudin. Diese Wirkstoffe gehören
zu einer Gruppe von
antiretroviralen Arzneimitteln, die nucleosidanaloge
Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs)_ _genannt
werden.
Lamivudin/Zidovudin Heumann kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig
heilen; es senkt die Viruslast
in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert
auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem
Körper beim Kampf gegen Infektionen
helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung m

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN HEUMANN 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit beidseitiger Bruchkerbe und
mit der Prägung „H“ auf der einen Seite und „L“ und „9“
getrennt durch die Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin/Zidovudin
Heumann
ist
angezeigt
in
der
antiretroviralen
Kombinationstherapie
zur
Behandlung von Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
(siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet werden.
Lamivudin/Zidovudin
Heumann
kann
sowohl
mit
den
Mahlzeiten
als
auch
unabhängig
davon
eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Filmtablette(n) idealerweise
unzerkleinert geschluckt werden. Für Patienten, die nicht in der Lage
sind, die Filmtabletten zu
schlucken, können die Filmtabletten zerkleinert und mit einer kleinen
Menge an halbfester Nahrung
oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme
unmittelbar danach erfolgen soll
(siehe Abschnitt 5.2).
Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30
kg
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Heumann beträgt eine
Filmtablette zweimal täglich.
Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg
2
Die
empfohlene
Dosis
für
Lamivudin/Zidovudin
Heumann
zum
Einnehmen
beträgt
eine
halbe
Filmtablette am Morgen und eine ganze Filmtablette am Abend.
Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg
Die
empfohlene
Dosis
für
Lamivudin/Zidovudin
Heumann
zum
Einnehmen
beträgt
eine
halbe
Filmtablette zweimal täglich.