Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LAMIVUDIN
Sandoz GmbH
J05AF05
lamivudine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-05-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION – INFORMATION FÜR PATIENTEN LAMIVUDIN SANDOZ 300 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Lamivudin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamivudin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin Sandoz beachten? 3. Wie ist Lamivudin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamivudin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMIVUDIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LAMIVUDIN SANDOZ WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)- INFEKTION BEI ERWACHSENEN UND KINDERN EINGESETZT. Lamivudin Sandoz enthält den Wirkstoff Lamivudin. Lamivudin Sandoz ist eine Art von Arzneimittel, die antiretrovirale Arzneimittel genannt werden. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Nukleosidale Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) genannt werden. Lamivudin Sandoz kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es senkt die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen. Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Lamivudin Sandoz an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen. 2. Lees het volledige document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamivudin Sandoz 300 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 522 mg Isomalt (E 953). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, kapselförmige, bikonvexe, 19,1 x 8,9 mm große Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung „J“ und auf der anderen Seite mit der Prägung „17“ versehen sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lamivudin Sandoz ist als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, begonnen werden. Lamivudin Sandoz kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch unabhängig davon eingenommen werden. Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, soll(en) die Tablette(n) idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Für Kinder im Alter von über drei Monaten und einem Gewicht von weniger als 14 kg oder für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, steht Lamivudin als Lösung zum Einnehmen zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4). Für Patienten, die zwischen Lamivudin-Lösung zum Einnehmen und Lamivudin-Tabletten wechseln, sollen die für die jeweilige Formulierung spezifischen Dosierungsempfehlungen befolgt werden (siehe Abschnitt 5.2). Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, die Tablette(n) zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2). _Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg): _ Die empfohlene Dosis für Lees het volledige document