Lamivudin Sandoz 300 mg - Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

LAMIVUDIN

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

J05AF05

INN (International Name):

lamivudine

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2013-05-23

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION – INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAMIVUDIN SANDOZ 300 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lamivudin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Lamivudin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIVUDIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LAMIVUDIN SANDOZ WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES
IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)-
INFEKTION BEI ERWACHSENEN UND KINDERN EINGESETZT.
Lamivudin Sandoz enthält den Wirkstoff Lamivudin. Lamivudin Sandoz
ist eine Art von
Arzneimittel, die antiretrovirale Arzneimittel genannt werden. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Nukleosidale Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs)
genannt werden.
Lamivudin Sandoz kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig heilen; es
senkt die Viruslast in
Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es steigert auch
die CD4-Zellzahl in Ihrem
Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem
Körper beim Kampf
gegen Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Lamivudin Sandoz an.
Ihr Arzt wird die
Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
2.

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivudin Sandoz 300 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 522 mg Isomalt (E 953).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, kapselförmige, bikonvexe, 19,1 x 8,9 mm große Filmtabletten,
die auf einer Seite mit
der Prägung „J“ und auf der anderen Seite mit der Prägung
„17“ versehen sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin Sandoz ist als Teil einer antiretroviralen
Kombinationstherapie zur Behandlung von
Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen
und Kindern
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
begonnen werden.
Lamivudin Sandoz kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch unabhängig
davon eingenommen
werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, soll(en) die
Tablette(n) idealerweise
unzerkleinert geschluckt werden.
Für Kinder im Alter von über drei Monaten und einem Gewicht von
weniger als 14 kg oder für
Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken,
steht Lamivudin als Lösung
zum Einnehmen zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4).
Für Patienten, die zwischen Lamivudin-Lösung zum Einnehmen und
Lamivudin-Tabletten
wechseln, sollen die für die jeweilige Formulierung spezifischen
Dosierungsempfehlungen
befolgt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind, die
Tabletten zu schlucken, die
Tablette(n) zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester
Nahrung oder Flüssigkeit
vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach
erfolgen soll (siehe
Abschnitt 5.2).
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg): _
Die empfohlene Dosis für