Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
D01AE15
14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID
10MG/G
Krém
Kožní podání
OTC Array
TERBINAFIN
Kód SÚKL: 0218073 Velikost balení: 15G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218071 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218070 Velikost balení: 15G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218069 Velikost balení: 7,5G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218077 Velikost balení: 30G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218074 Velikost balení: 30G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218075 Velikost balení: 7,5G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218076 Velikost balení: 15G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218072 Velikost balení: 7,5G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203139 Velikost balení: 7,5G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203138 Velikost balení: 30G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203140 Velikost balení: 15G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062389 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015892 Velikost balení: 15G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203137 Velikost balení: 15G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015891 Velikost balení: 7,5G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047509 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203141 Velikost balení: 30G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046269 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059929 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046268 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047510 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151437 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203136 Velikost balení: 7,5G II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp.zn.sukls230350/2023 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO UŽ IVATELE LAMISIL 10 mg/g krém terbinafin-hydrochlorid P ŘEČ T Ě TE SI P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE, N EŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK POU ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE Ž IT É INFORMACE. ▪ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. CO NALEZNETE V P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Lamisil krém a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamisil krém používat 3. Jak se přípravek Lamisil krém používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lamisil krém uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK LAMISIL KRÉM A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Lamisil 10 mg/g krém je antimykotikum a usmrcuje houby (kvasinky a plísně), které způsobují kožní infekce. Lamisil krém se používá k léčbě následujících kožních infekcí: ▪ ATLETICKÁ NOHA (TINEA PEDIS) – mykóza na chodidlech, mezi prsty nebo na stranách chodidla; ▪ MYKÓZ A V OBLASTI TŘÍSEL, LŮNA A V JIN ÝCH KOŽNÍCH ZÁHYBECH (TINEA CRURIS) ; ▪ MYKÓZ A TĚLA (TINEA CORPORIS) ; ▪ kožní KANDIDÓZ A (kvasinkové onemocnění kůže); ▪ PITYRIASIS VERSICOLOR. V případě HOUBO VÉ INFEKCE NA NEHTECH (uvnitř nebo pod nehtem), změně barvy a struktury nehtů (ztloustnut Lees het volledige document
sp.zn.sukls230350/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU LAMISIL 10 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram přípravku Lamisil 10 mg/g krém obsahuje 10 mg terbinafin-hydrochloridu, což odpovídá 8,8 mg terbinafinu. Pomocné látky: obsahuje cetylalkohol (40 mg/g), stearylalkohol (40 mg/g) a benzylalkohol (10 mg/g). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Popis přípravku: bílý, hladký nebo téměř hladký lesklý krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Mykotické infekce kůže vyvolané dermatofyty jako Trichophyton (např. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum, např.: tinea pedis (atletická noha), plantární typ tinea pedis, tinea cruris a tinea corporis. Kvasinkové infekce kůže, zvláště způsobené rodem Candida (např. Candida albicans). Pityriasis (tinea) versicolor vyvolaná druhem Pityrosporum orbiculare (známým také jako Malassezia furfur). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ D Á VKOV ÁNÍ Dospělí a dospívající 12 let a více Lamisil krém se aplikuje jednou nebo dvakrát denně v závislosti na indikaci. TINEA PEDIS (ATLETICKÁ NOHA) : 1 týden jednou denně. PLANTÁRNÍ TYP TINEA PED IS: 2 týdny dvakrát denně. TINEA CORPORIS A TINEA CRURIS: 1 týden jednou denně. KOŽNÍ KANDIDÓZA : 1 – 2 týdny, jednou až dvakrát denně. PITYRIASIS VERSICOLOR: 2 týdny, jednou až dvakrát denně. Ke zmírnění klinických příznaků dochází obvykle během několika málo dnů. Nepravidelné aplikace nebo předčasné přerušení léčby jsou zatíženy nebezpečím vzniku recidivy. Není-li patrné zlepšení po 2 týdnech, má být ověřena správnost diagnózy lékařem. ZPŮSOB PODÁNÍ Kožní podání. Pacienta je potřeba instruovat, aby si dříve než použije Lamisil krém, důkladně očistil a osušil postižené plochy. Krém se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži a okolí a lehce se vtírá. Lees het volledige document