LAMISIL 10MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

D01AE15

INN (Mezinárodní Name):

14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

TERBINAFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0218073 Velikost balení: 15G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218071 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218070 Velikost balení: 15G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218069 Velikost balení: 7,5G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218077 Velikost balení: 30G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218074 Velikost balení: 30G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218075 Velikost balení: 7,5G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218076 Velikost balení: 15G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218072 Velikost balení: 7,5G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203139 Velikost balení: 7,5G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203138 Velikost balení: 30G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203140 Velikost balení: 15G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062389 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015892 Velikost balení: 15G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203137 Velikost balení: 15G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015891 Velikost balení: 7,5G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047509 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203141 Velikost balení: 30G II+MEMBRÁNA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046269 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059929 Velikost balení: 7,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046268 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047510 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151437 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203136 Velikost balení: 7,5G II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn.sukls230350/2023
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽ
IVATELE
LAMISIL 10 mg/g krém
terbinafin-hydrochlorid
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE, N
EŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK POU
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E OBSAHUJE
PRO V
ÁS DŮ
LE
Ž
IT
É INFORMACE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit se svým
lékařem nebo lékárníkem.
CO NALEZNETE V P
ŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Lamisil krém a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamisil
krém používat
3.
Jak se přípravek Lamisil krém používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamisil krém uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK LAMISIL
KRÉM
A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Lamisil 10 mg/g krém je antimykotikum a usmrcuje houby (kvasinky a
plísně), které způsobují kožní
infekce. Lamisil krém se používá k léčbě následujících
kožních infekcí:
▪
ATLETICKÁ NOHA (TINEA PEDIS)
– mykóza na chodidlech, mezi prsty nebo na stranách chodidla;
▪
MYKÓZ
A V OBLASTI
TŘÍSEL, LŮNA A V JIN
ÝCH KOŽNÍCH ZÁHYBECH (TINEA CRURIS)
;
▪
MYKÓZ
A
TĚLA (TINEA CORPORIS)
;
▪
kožní
KANDIDÓZ
A (kvasinkové onemocnění kůže);
▪
PITYRIASIS VERSICOLOR.
V případě HOUBO
VÉ INFEKCE NA NEHTECH (uvnitř nebo pod nehtem), změně barvy a
struktury nehtů
(ztloustnut

Charakteristika produktu

sp.zn.sukls230350/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
LAMISIL 10 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram přípravku Lamisil 10 mg/g krém obsahuje 10 mg
terbinafin-hydrochloridu, což odpovídá
8,8 mg terbinafinu.
Pomocné látky: obsahuje cetylalkohol (40 mg/g), stearylalkohol (40
mg/g) a benzylalkohol (10 mg/g).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Popis přípravku: bílý, hladký nebo téměř hladký lesklý
krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ
INDIKACE
Mykotické infekce kůže vyvolané dermatofyty jako Trichophyton
(např. T. rubrum, T. mentagrophytes,
T. verrucosum,
T. violaceum),
Microsporum
canis
a Epidermophyton
floccosum,
např.:
tinea
pedis
(atletická noha), plantární typ tinea pedis, tinea cruris a tinea
corporis.
Kvasinkové infekce kůže, zvláště způsobené rodem Candida
(např. Candida albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor vyvolaná druhem Pityrosporum orbiculare
(známým také jako Malassezia
furfur).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
D
Á
VKOV
ÁNÍ
Dospělí a dospívající 12 let a více
Lamisil krém se aplikuje jednou nebo dvakrát denně v závislosti na
indikaci.
TINEA
PEDIS (ATLETICKÁ NOHA)
: 1 týden jednou denně.
PLANTÁRNÍ TYP TINEA PED
IS: 2 týdny dvakrát denně.
TINEA CORPORIS A TINEA CRURIS: 1 týden jednou denně.
KOŽNÍ KANDIDÓZA
: 1 – 2 týdny, jednou až dvakrát denně.
PITYRIASIS VERSICOLOR: 2 týdny, jednou až dvakrát denně.
Ke zmírnění klinických příznaků dochází obvykle během
několika málo dnů. Nepravidelné aplikace nebo
předčasné
přerušení
léčby
jsou
zatíženy
nebezpečím
vzniku
recidivy.
Není-li
patrné
zlepšení
po
2 týdnech, má být ověřena správnost diagnózy lékařem.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Kožní podání.
Pacienta je potřeba instruovat, aby si dříve než použije Lamisil
krém, důkladně očistil a osušil postižené
plochy. Krém se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži a
okolí a lehce se vtírá.