Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydroxypropylcellulose
ATON MALTA LIMITED
hydroxypropyl cellulose
5 mg
insert
composition pour un insert > hydroxypropylcellulose : 5 mg
ophtalmique
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-SAB de 60 insert(s) avec applicateur(s)
LACRISERT se présente sous forme de bâtonnet cylindrique stérile contenant 5 mg d'hydroxypropylcellulose, à l'exclusion de toute autre substance.
328 851-0 ou 34009 328 851 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-SAB de 60 insert(s) avec applicateur(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2011;
Archivée
1986-05-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 Dénomination du médicament LACRISERT, insert ophtalmique Hydroxypropylcellulose Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que LACRISERT, insert ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRISERT, insert ophtalmique ? 3. Comment utiliser LACRISERT, insert ophtalmique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LACRISERT, insert ophtalmique ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LACRISERT, insert ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des formes sévères du syndrome de l'œil sec, en particulier lorsqu'un traitement adéquat par les larmes artificielles s'est avéré insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRISERT, insert ophtalmique ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N’utilisez jamais LACRISERT, insert ophtalmique dans les cas suivants : Antécédents allergiques à l'hydroxypropylcellulose (ou sensibilisation de groupe). Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec LACRISERT, insert ophtalmique : MISE EN GARDE Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LACRISERT, insert ophtalmique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydroxypropylcellulose ........................................................................................................................ 5 mg Pour un insert * ophtalmique. *Insert: dénomination provisoire Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Insert ophtalmique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des formes sévères du syndrome de l'œil sec, en particulier lorsqu'un traitement adéquat par les larmes artificielles s'est avéré insuffisant. 4.2. Posologie et mode d'administration LACRISERT doit être placé, à l'aide de l'applicateur, dans le cul de sac conjonctival inférieur au-dessous de la base du tarse. Lors de la première prescription, se familiariser au cabinet de l'ophtalmologiste avec l'insertion et le retrait (cf notice explicative illustrée). Opérer dans des conditions d'hygiène parfaites; veiller en particulier: · à décontaminer l'applicateur sous eau courante pendant 30 secondes à chaque opération · à garder l'étui de l'applicateur très propre. La posologie doit être spécifiquement adaptée à chaque cas et rester très flexible: 1 insert dans chaque œil par 24 h, à renouveler 1 ou 2 fois si nécessaire. 4.3. Contre-indications Antécédents allergiques à l'hydroxypropylcellulose (ou sensibilisation de groupe). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Pour l'insertion et le retrait de l'insert, se conformer aux instructions (cf. notice explicative illustrée). Un minimum de dextérité est requis pour placer LACRISERT dans le cul de sac conjonctival inférieur, aussi est-il recommandé au praticien, lors de la première prescription, de montrer au patient comment procéder et de s'assurer qu'il maîtrise la méthode. Précautions d'emploi · Les applicateurs (stérile Lees het volledige document