LACRISERT, insert ophtalmique

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

hydroxypropylcellulose

Հասանելի է:

ATON MALTA LIMITED

INN (Միջազգային անվանումը):

hydroxypropyl cellulose

Դոզան:

5 mg

Դեղագործական ձեւ:

insert

Կազմը:

composition pour un insert > hydroxypropylcellulose : 5 mg

Կառավարման երթուղին:

ophtalmique

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-SAB de 60 insert(s) avec applicateur(s)

Թերապեւտիկ տարածք:

LACRISERT se présente sous forme de bâtonnet cylindrique stérile contenant 5 mg d'hydroxypropylcellulose, à l'exclusion de toute autre substance.

Ապրանքի ամփոփագիր:

328 851-0 ou 34009 328 851 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-SAB de 60 insert(s) avec applicateur(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2011;

Լիազորման կարգավիճակը:

Archivée

Հաստատման ամսաթիվը:

1986-05-14

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
Dénomination du médicament
LACRISERT, insert ophtalmique
Hydroxypropylcellulose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LACRISERT, insert ophtalmique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LACRISERT, insert ophtalmique ?
3. Comment utiliser LACRISERT, insert ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACRISERT, insert ophtalmique ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LACRISERT, insert ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes sévères du syndrome de l'œil
sec, en particulier lorsqu'un traitement adéquat par les
larmes artificielles s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LACRISERT, insert ophtalmique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais LACRISERT, insert ophtalmique dans les cas
suivants :
Antécédents allergiques à l'hydroxypropylcellulose (ou
sensibilisation de groupe).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LACRISERT, insert ophtalmique :
MISE EN GARDE

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACRISERT, insert ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxypropylcellulose
........................................................................................................................
5 mg
Pour un insert * ophtalmique.
*Insert: dénomination provisoire
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Insert ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes sévères du syndrome de l'œil
sec, en particulier lorsqu'un traitement adéquat par les
larmes artificielles s'est avéré insuffisant.
4.2. Posologie et mode d'administration
LACRISERT doit être placé, à l'aide de l'applicateur, dans le cul
de sac conjonctival inférieur au-dessous de la base du
tarse.
Lors de la première prescription, se familiariser au cabinet de
l'ophtalmologiste avec l'insertion et le retrait (cf notice
explicative illustrée).
Opérer dans des conditions d'hygiène parfaites; veiller en
particulier:
·
à décontaminer l'applicateur sous eau courante pendant 30 secondes
à chaque opération
·
à garder l'étui de l'applicateur très propre.
La posologie doit être spécifiquement adaptée à chaque cas et
rester très flexible:
1 insert dans chaque œil par 24 h, à renouveler 1 ou 2 fois si
nécessaire.
4.3. Contre-indications
Antécédents allergiques à l'hydroxypropylcellulose (ou
sensibilisation de groupe).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Pour l'insertion et le retrait de l'insert, se conformer aux
instructions (cf. notice explicative illustrée).
Un minimum de dextérité est requis pour placer LACRISERT dans le cul
de sac conjonctival inférieur, aussi est-il
recommandé au praticien, lors de la première prescription, de
montrer au patient comment procéder et de s'assurer qu'il
maîtrise la méthode.
Précautions d'emploi
·
Les applicateurs (stérile