Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lacosamide 10 mg
HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
N03AX18.
lacosamide 10 mg
Solution
pour 1 mL de solution > lacosamide 10 mg
1 flacon en verre de 20 mL
liste I
antiépileptiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX18Qu’est-ce que LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusionLACOSAMIDE HIKMA contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises (convulsions) dont vous souffrez.Dans quels cas LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion est-il utilisé LACOSAMIDE HIKMA est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans. Il est indiqué :o en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter un certain type d’épilepsie caractérisé par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Cependant, elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau ;o en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie généralisée idiopathique (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).
LACOSAMIDE 10 mg/mL - VIMPAT 10 mg/mL, solution pour perfusion
Valide
2023-05-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/10/2023 Dénomination du médicament LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion Lacosamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX18 Qu’est-ce que LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion LACOSAMIDE HIKMA contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. · Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises (convulsions) dont vous souffrez. Dans quels cas LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion est-il utilisé · LACOSAMIDE HIKMA est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans. · Il est indiqué : o en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter un certain type d Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lacosamide........................................................................................................................... 10 mg Pour 1 mL de solution pour perfusion. Chaque flacon de 20 mL de solution pour perfusion contient 200 mg de lacosamide. Excipient à effet notoire : Chaque mL de solution pour perfusion contient 2,99 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore avec un pH compris entre 3,8 et 5,0 et une osmolalité comprise entre 250 et 375 mOsmol/kg au moment de la conservation. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LACOSAMIDE HIKMA est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. LACOSAMIDE HIKMA est indiqué en association : · dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie ; · dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le traitement par lacosamide peut être instauré soit par voie orale, soit par voie intraveineuse. La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l’administration orale est temporairement impossible. La durée totale du traitement par lacosamide en intraveineuse dépend de l’appréciation du médecin, l’expérience acquise durant les études cliniques avec deux perfusions de lacosamide par jour s’étendant jusqu’à 5 jours da Lees het volledige document