LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lacosamide 10 mg

Disponible depuis:

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA

Code ATC:

N03AX18.

DCI (Dénomination commune internationale):

lacosamide 10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > lacosamide 10 mg

Unités en paquet:

1 flacon en verre de 20 mL

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX18Qu’est-ce que LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusionLACOSAMIDE HIKMA contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises (convulsions) dont vous souffrez.Dans quels cas LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion est-il utilisé LACOSAMIDE HIKMA est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans. Il est indiqué :o en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter un certain type d’épilepsie caractérisé par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Cependant, elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau ;o en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie généralisée idiopathique (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).

Descriptif du produit:

LACOSAMIDE 10 mg/mL - VIMPAT 10 mg/mL, solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2023-05-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2023
Dénomination du médicament
LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
Lacosamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX18
Qu’est-ce que LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
LACOSAMIDE HIKMA contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un
groupe de médicaments
appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont
utilisés pour traiter l’épilepsie.
·
Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
(convulsions) dont vous souffrez.
Dans quels cas LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
est-il utilisé
·
LACOSAMIDE HIKMA est utilisé chez les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 4 ans.
·
Il est indiqué :
o
en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments
antiépileptiques pour traiter un certain
type d�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lacosamide...........................................................................................................................
10 mg
Pour 1 mL de solution pour perfusion.
Chaque flacon de 20 mL de solution pour perfusion contient 200 mg de
lacosamide.
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de solution pour perfusion contient 2,99 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore avec un pH compris entre 3,8 et 5,0 et
une osmolalité comprise entre 250 et
375 mOsmol/kg au moment de la conservation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LACOSAMIDE HIKMA est indiqué en monothérapie dans le traitement des
crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 4 ans présentant une
épilepsie.
LACOSAMIDE HIKMA est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes, les
adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une
épilepsie ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires chez les adultes, les adolescents et
les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par lacosamide peut être instauré soit par voie orale,
soit par voie intraveineuse. La solution
pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour
lesquels l’administration orale est
temporairement impossible. La durée totale du traitement par
lacosamide en intraveineuse dépend de
l’appréciation du médecin, l’expérience acquise durant les
études cliniques avec deux perfusions de
lacosamide par jour s’étendant jusqu’à 5 jours da