Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pancreatin
Viatris Healthcare Ltd.
A09AA02
pancreatin
TK
Kiszerelések: 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-04231 / 02 - VN - TK - nem; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-04231 / 03 - VN - TK - nem
Önálló teljes
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KREON 10 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA KREON 25 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA pankreászpor MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Kreon 10 000 egység/25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban Kreon kapszulák) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Kreon kapszulák szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Kreon kapszulákat? 4. A Kreon kapszulák lehetséges mellékhatásai 5. Hogyan kell a Kreon kapszulákat tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A KREON KAPSZULÁK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A KREON KAPSZULÁK? - A Kreon kapszulák pankreászpornak nevezett enzimkeveréket tartalmaznak. - A pankreászpor a táplálék megemésztésében segít Önnek. Az enzimeket sertések hasnyálmirigyéből vonják ki. - A Kreon kapszulák kis szemcséket (úgynevezett gyomornedv-ellenálló mikropelleteket) tartalmaznak, amelyekből a pankreászpor lassan szabadul fel a bélben. Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Kreon 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db Kreon 25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula tartalma: 300 mg pankreászpor kapszulánként: amiláz: 18 000 Ph. Eur. egység lipáz: 25 000 Ph. Eur. egység proteáz: 1000 Ph. Eur. egység. A pankreászport sertések pancreasszövetéből állítják elő. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Felső részén vörösbarna színű, átlátszatlan, alsó részén színtelen, átlátszó, 0el-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltött, 499 mg töltettömegű, barnás színű, gyomornedv-ellenálló granulátum (mikropellet). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Exocrin pancreaselégtelenség kezelése gyermekeknél és felnőtteknél. Az exocrin pancreaselégtelenség gyakran együtt jár az alábbi kórképekkel (bár nem korlátozódik kizárólag ezekre az esetekre): mucoviscidosis, krónikus pancreatitis, hasnyálmirigyműtét, gastrectomia, a hasnyálmirigy daganatos betegségei, gastrointestinalis bypass műtét (pl. Billroth II gastroenterostomia), a hasnyálmirigy-vezeték vagy a közös hasnyálmirigy-epe-vezeték elzáródása (pl. daganat következtében), Shwachman–Diamond-szindróma, akut pancreatitis - roham utáni állapot és az enterális vagy per os táplálás megkezdése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolást az egyéni szükségletnek megfelelően kell beállítani, ami függ a betegség súlyosságától és a táplálék összetételétől. ADAGOLÁS MUCOVISCIDOSISBAN SZENVEDŐ GYERMEKEK ÉS FELNŐTTEK SZÁMÁRA A Cystic Fibrosis Consensus Conference ajánlásai, az US CF Foundation által, valamint az Egyesült Királyságban végzett esettanulmányok alapján pancreasenzim-pótló terápia során az alábbi általános adagolási elvek betartása javasolt: A testtömegfüggő enzimadagolást tes Lees het volledige document