KREON 25.000 Egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

pancreatin

Предлага се от:

Viatris Healthcare Ltd.

АТС код:

A09AA02

INN (Международно Name):

pancreatin

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-04231 / 02 - VN - TK - nem; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-04231 / 03 - VN - TK - nem

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

1994-01-01

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KREON 10 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
KREON 25 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
pankreászpor
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kreon 10 000 egység/25 000 egység
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszula (a továbbiakban Kreon kapszulák) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kreon kapszulák szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Kreon kapszulákat?
4.
A Kreon kapszulák lehetséges mellékhatásai
5.
Hogyan kell a Kreon kapszulákat tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A KREON KAPSZULÁK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓK?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A KREON KAPSZULÁK?
-
A Kreon kapszulák pankreászpornak nevezett enzimkeveréket
tartalmaznak.
-
A pankreászpor a táplálék megemésztésében segít Önnek. Az
enzimeket sertések
hasnyálmirigyéből vonják ki.
-
A Kreon kapszulák kis szemcséket (úgynevezett
gyomornedv-ellenálló mikropelleteket)
tartalmaznak, amelyekből a pankreászpor lassan szabadul fel a
bélben.

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kreon
25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 db Kreon
25 000 egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula tartalma:
300 mg pankreászpor kapszulánként:
amiláz:
18 000 Ph. Eur. egység
lipáz:
25 000 Ph. Eur. egység
proteáz:
1000 Ph. Eur. egység.
A pankreászport sertések pancreasszövetéből állítják elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Felső részén vörösbarna színű, átlátszatlan, alsó részén
színtelen, átlátszó, 0el-es méretű, kemény
zselatin kapszulába töltött, 499 mg töltettömegű, barnás
színű, gyomornedv-ellenálló granulátum
(mikropellet).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Exocrin pancreaselégtelenség kezelése gyermekeknél és
felnőtteknél.
Az exocrin pancreaselégtelenség gyakran együtt jár az alábbi
kórképekkel (bár nem korlátozódik
kizárólag ezekre az esetekre):

mucoviscidosis,

krónikus pancreatitis,

hasnyálmirigyműtét,

gastrectomia,

a hasnyálmirigy daganatos betegségei,

gastrointestinalis bypass műtét (pl. Billroth II
gastroenterostomia),

a hasnyálmirigy-vezeték vagy a közös hasnyálmirigy-epe-vezeték
elzáródása (pl. daganat
következtében),

Shwachman–Diamond-szindróma,

akut pancreatitis - roham utáni állapot és az enterális vagy per
os táplálás megkezdése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást az egyéni szükségletnek megfelelően kell
beállítani, ami függ a betegség súlyosságától
és a táplálék összetételétől.
ADAGOLÁS MUCOVISCIDOSISBAN SZENVEDŐ GYERMEKEK ÉS FELNŐTTEK
SZÁMÁRA
A Cystic Fibrosis Consensus Conference ajánlásai, az US CF
Foundation által, valamint az Egyesült
Királyságban végzett esettanulmányok alapján
pancreasenzim-pótló terápia során az alábbi általános
adagolási elvek betartása javasolt:

A testtömegfüggő enzimadagolást tes