KOMBIGLYZE XR 5 mg+500 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

ASTRAZENECA PERU S.A.

ATC-code:

A10BD10

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samenstelling:

POR COMPRIMIDO

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Therapeutische categorie:

METFORMINA Y SAXAGLIPTINA

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón plegable x 7, 14, 28 comprimidos recubiertos de liberaci6n prolongada en empaque blister de Alu-Alu (Aluminio / PVC-Aluminio-Poliamida orientada) color plomo/plateado.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2023-01-31

Productkenmerken

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
KOMBIGLYZE
TM XR 5 MG+500 MG, 2.5 MG+1000 MG, 5 MG+1000 MG
(SAXAGLIPTINA + CLORHIDRATO DE METFORMINA)
COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1.
COMPOSICIÓN
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA DE KOMBIGLYZE
TM XR 5 MG+500 MG
CONTIENE:
5.58 mg de Clorhidrato de saxagliptina (anhidro) equivalente a 5 mg de
saxagliptina y 500
mg de clorhidrato de metformina. Excipientes: Carboximetilcelulosa de
sodio, hipromelosa 2208,
estearato de magnesio, celulosa microcristalina, hipromelosa 2910,
Opadry II blanco 85F18422,
solución de ácido clorhídrico 1N, Opadry II marrón 85F17417, Tinta
azul Opacode S-1-10619, y agua
purificada.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA DE KOMBIGLYZE
TM XR 2.5 MG+1000
MG CONTIENE:
2.79 mg de Clorhidrato de saxagliptina (anhidro) equivalente a 2.5 mg
de saxagliptina y
1000 mg de clorhidrato de metformina. Excipientes:
Carboximetilcelulosa de sodio, hipromelosa 2208,
estearato de magnesio, Opadry II blanco 85F18422, solución de ácido
clorhídrico 1N, Opadry II amarillo
85F92209, Tinta azul Opacode S-1-10619, y agua purificada.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA DE KOMBIGLYZE
TM XR 5 MG+1000 MG
CONTIENE
: 5.58 mg de Clorhidrato de saxagliptina (anhidro) equivalente a 5 mg
de saxagliptina y 1000
mg de clorhidrato de metformina. Excipientes: Carboximetilcelulosa de
sodio, hipromelosa 2208,
estearato de magnesio, Opadry II blanco 85F18422, solución de ácido
clorhídrico 1N, Opadry II rosado
85F14452, Tinta azul Opacode S-1-10619 y agua purificada.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto de liberación prolongada.
3.
INDICACIONES Y USO
KOMBIGLYZE XR está indicado en complemento de la dieta y el ejercicio
para mejorar el control
glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2, cuando resulta
apropiado el tratamiento con la
combinación de saxagliptina y metformina. [Ver
_ Estudios clínicos_
]
3.1
LIMITACIONES DE USO
KOMBIGLYZE XR no está indicado para el tratamiento d