Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ASTRAZENECA PERU S.A.
A10BD10
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO
ORAL
Con receta médica
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
METFORMINA Y SAXAGLIPTINA
Presentación: Caja de cartón plegable x 7, 14, 28 comprimidos recubiertos de liberaci6n prolongada en empaque blister de Alu-Alu (Aluminio / PVC-Aluminio-Poliamida orientada) color plomo/plateado.
VIGENTE
2023-01-31
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL KOMBIGLYZE TM XR 5 MG+500 MG, 2.5 MG+1000 MG, 5 MG+1000 MG (SAXAGLIPTINA + CLORHIDRATO DE METFORMINA) COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA 1. COMPOSICIÓN CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA DE KOMBIGLYZE TM XR 5 MG+500 MG CONTIENE: 5.58 mg de Clorhidrato de saxagliptina (anhidro) equivalente a 5 mg de saxagliptina y 500 mg de clorhidrato de metformina. Excipientes: Carboximetilcelulosa de sodio, hipromelosa 2208, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, hipromelosa 2910, Opadry II blanco 85F18422, solución de ácido clorhídrico 1N, Opadry II marrón 85F17417, Tinta azul Opacode S-1-10619, y agua purificada. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA DE KOMBIGLYZE TM XR 2.5 MG+1000 MG CONTIENE: 2.79 mg de Clorhidrato de saxagliptina (anhidro) equivalente a 2.5 mg de saxagliptina y 1000 mg de clorhidrato de metformina. Excipientes: Carboximetilcelulosa de sodio, hipromelosa 2208, estearato de magnesio, Opadry II blanco 85F18422, solución de ácido clorhídrico 1N, Opadry II amarillo 85F92209, Tinta azul Opacode S-1-10619, y agua purificada. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA DE KOMBIGLYZE TM XR 5 MG+1000 MG CONTIENE : 5.58 mg de Clorhidrato de saxagliptina (anhidro) equivalente a 5 mg de saxagliptina y 1000 mg de clorhidrato de metformina. Excipientes: Carboximetilcelulosa de sodio, hipromelosa 2208, estearato de magnesio, Opadry II blanco 85F18422, solución de ácido clorhídrico 1N, Opadry II rosado 85F14452, Tinta azul Opacode S-1-10619 y agua purificada. 2. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto de liberación prolongada. 3. INDICACIONES Y USO KOMBIGLYZE XR está indicado en complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2, cuando resulta apropiado el tratamiento con la combinación de saxagliptina y metformina. [Ver _ Estudios clínicos_ ] 3.1 LIMITACIONES DE USO KOMBIGLYZE XR no está indicado para el tratamiento d Olvassa el a teljes dokumentumot