KLOTRIMASOOL GSK vaginaaltablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

klotrimasool

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC-code:

G01AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

clotrimazole

Dosering:

100mg 6TK

farmaceutische vorm:

vaginaaltablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KLOTRIMASOOL GSK, 100 MG VAGINAALTABLETID
Klotrimasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
:
1.
Mis ravim on Klotrimasool GSK ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Klotrimasool GSK kasutamist
3.
Kuidas Klotrimasool GSK’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Klotrimasool GSK’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KLOTRIMASOOL GSK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Klotrimasool GSK vaginaaltabletid on näidustatud täiskasvanutele ja
üle 12-aastastele lastele
tundlike seente poolt põhjustatud vaginiidi (tupepõletik) raviks.
Klotrimasoolile on iseloomulik lai antimükootiline toimespekter. Ta
kahjustab ja pärsib arengut
järgmistel patogeenidel:
-
dermatofüüdid
_(Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton _
_mentagrophytes, Trichophyton rubrum); _
-
pärmseened
_ (Candida sp., Cryptococcus neoformans);_
-
dimorfsed seened (
_Coccidioides_
_immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides _
_brasiliensis). _
Klotrimasool pärsib seenerakus nukleiinhapete, valkude ja
ergosterooli sünteesi. Tulemuseks on
seene rakuseina terviklikkuse kadu ja seeneraku hävimine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KLOTRIMASOOL GSK KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE KLOTRIMASOOL GSK VAGINAALTABLETTE:
-
kui te olete klotrimasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
menstruatsiooni ajal;
-
alla 12-aastastel lastel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Teatage oma arstile, kui
:
-
teil esineb rasedus

Productkenmerken

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Klotrimasool GSK, 100 mg vaginaaltabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _
_ _
1 vaginaaltablett sisaldab 100 mg klotrimasooli.
INN.
_Clotrimazolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaaltablett.
Tabletid on valged, kaksikkumerad kaldservadega, piklikud, tableti
üks ots on ümar, teine sirge.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klotrimasool on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele
lastele.
Klotrimasoolile tundlike seente poolt põhjustatud vaginiit.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Vaginaaltablett vajab tupes täielikuks lahustumiseks niiskust,
vastasel korral võivad tableti lahustumata
osad tupest väljuda. Lahustumata tableti tükke võivad täheldada
tupekuivusega naised. Selle vältimiseks
on seetõttu oluline asetada tablett nii sügavale tuppe kui
võimalik, enne magamaminemist.
Kui samal ajal on infektsioonist haaratud ka häbememokad ja sellega
piirnevad alad, tuleb lisaks
intravaginaalsele ravile teha kreemiga paikset välispidist ravi.
Kui sümptomid ei ole paranenud pärast 7 päeva kestnud ravi, tuleb
pöörduda arsti poole.
Vajadusel võib ravi korrata, kuid infektsiooni kordumine võib
viidata kaasuvale meditsiinilisele
probleemile.
Kui 2 kuu jooksul tekivad patsiendil uuesti sümptomid, peab ta tulema
arstivisiidile.
Annustamine
_Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: _
1 tablett kaks korda ööpäevas 3 päeva või üks tablett üks kord
ööpäevas 6…7 päeva jooksul, eelistatult enne magamaminekut.
2
_Lapsed_
Üle 12-aastastele lastele manustatakse klotrimasooli vaginaaltablette
samades annustes ja sama
raviskeemiga nagu täiskasvanutele.
Alla 12-aastastel lastel ei tohi Klotrimasool GSK vaginaaltablette
kasutada.
_Eakad, neeru- ja maksafunktsioonihäirega patsiendid_
Andmed puuduvad
.
Manustamisviis
Intravaginaalne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Hoiduda kont