Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
klotrimasool
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
G01AF02
clotrimazole
100mg 6TK
vaginaaltablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KLOTRIMASOOL GSK, 100 MG VAGINAALTABLETID Klotrimasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Klotrimasool GSK ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Klotrimasool GSK kasutamist 3. Kuidas Klotrimasool GSK’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Klotrimasool GSK’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KLOTRIMASOOL GSK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Klotrimasool GSK vaginaaltabletid on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele tundlike seente poolt põhjustatud vaginiidi (tupepõletik) raviks. Klotrimasoolile on iseloomulik lai antimükootiline toimespekter. Ta kahjustab ja pärsib arengut järgmistel patogeenidel: - dermatofüüdid _(Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton _ _mentagrophytes, Trichophyton rubrum); _ - pärmseened _ (Candida sp., Cryptococcus neoformans);_ - dimorfsed seened ( _Coccidioides_ _immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides _ _brasiliensis). _ Klotrimasool pärsib seenerakus nukleiinhapete, valkude ja ergosterooli sünteesi. Tulemuseks on seene rakuseina terviklikkuse kadu ja seeneraku hävimine. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KLOTRIMASOOL GSK KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE KLOTRIMASOOL GSK VAGINAALTABLETTE: - kui te olete klotrimasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - menstruatsiooni ajal; - alla 12-aastastel lastel. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Teatage oma arstile, kui : - teil esineb rasedus Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Klotrimasool GSK, 100 mg vaginaaltabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ 1 vaginaaltablett sisaldab 100 mg klotrimasooli. INN. _Clotrimazolum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaaltablett. Tabletid on valged, kaksikkumerad kaldservadega, piklikud, tableti üks ots on ümar, teine sirge. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Klotrimasool on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele. Klotrimasoolile tundlike seente poolt põhjustatud vaginiit. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Vaginaaltablett vajab tupes täielikuks lahustumiseks niiskust, vastasel korral võivad tableti lahustumata osad tupest väljuda. Lahustumata tableti tükke võivad täheldada tupekuivusega naised. Selle vältimiseks on seetõttu oluline asetada tablett nii sügavale tuppe kui võimalik, enne magamaminemist. Kui samal ajal on infektsioonist haaratud ka häbememokad ja sellega piirnevad alad, tuleb lisaks intravaginaalsele ravile teha kreemiga paikset välispidist ravi. Kui sümptomid ei ole paranenud pärast 7 päeva kestnud ravi, tuleb pöörduda arsti poole. Vajadusel võib ravi korrata, kuid infektsiooni kordumine võib viidata kaasuvale meditsiinilisele probleemile. Kui 2 kuu jooksul tekivad patsiendil uuesti sümptomid, peab ta tulema arstivisiidile. Annustamine _Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: _ 1 tablett kaks korda ööpäevas 3 päeva või üks tablett üks kord ööpäevas 6…7 päeva jooksul, eelistatult enne magamaminekut. 2 _Lapsed_ Üle 12-aastastele lastele manustatakse klotrimasooli vaginaaltablette samades annustes ja sama raviskeemiga nagu täiskasvanutele. Alla 12-aastastel lastel ei tohi Klotrimasool GSK vaginaaltablette kasutada. _Eakad, neeru- ja maksafunktsioonihäirega patsiendid_ Andmed puuduvad . Manustamisviis Intravaginaalne. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Hoiduda kont Διαβάστε το πλήρες έγγραφο