Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10815 KLARITHROMYCIN
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
J01FA09
10815 KLARITHROMYCIN
250MG/5ML
Granule pro perorální suspenzi
Perorální podání
Rx Array
KLARITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0267340 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267341 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267342 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235809 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235811 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235810 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053198 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053800 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216193 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216194 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216195 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203303 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203301 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053199 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203302 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS207315/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA KLACID 250 MG/5 ML GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI Clarithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Klacid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klacid užívat 3. Jak se přípravek Klacid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Klacid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KLACID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ • Klacid patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika a je určen k léčbě infekcí, které jsou způsobeny původci citlivými k tomuto přípravku. Přípravek je možné podávat dětem od 6 měsíců do 12 let věku. Pro použití přípravku u kojenců do 6 měsíců věku, těhotných a kojících žen musí být zvláštní důvod. • Klacid se používá k léčbě infekcí, jako jsou: - Infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo zánět plic. - Infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a zánět vedlejších nosních dutin. - Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID UŽÍVAT N Lees het volledige document
1 SP.ZN. SUKLS181139/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Klacid 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ CLARITHROMYCINUM 50 MG V 1 ML PŘIPRAVENÉ SUSPENZE. Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml suspenze obsahuje 455,2 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální suspenzi Popis přípravku: bílý až téměř bílý granulát ovocné vůně 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klacid 250 mg/5 ml je indikován k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k tomuto přípravku u dětí od 6 měsíců do 12 let věku. Mezi hlavní indikace patří: • infekce horních cest dýchacích (např. streptokoková faryngitida) • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • akutní otitis media • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida, erysipel) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané _Mycobacterium _ _avium_ nebo _Mycobacterium intracellulare_ . Lokalizované infekce vyvolané _Mycobacterium _ _chelonae_ , _Mycobacterium fortuitum_ nebo _Mycobacterium kansasii_ . Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _Děti do 12 let _ Doporučená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát denně s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních infekcí. Obvyklá délka léčby je 5 až 10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti choroby. Připravená suspenze se může podávat nezávisle na jídle a společně s mlékem. Následující tabulka slouží jako návod pro stanovení dávkování u dětí v závislosti na tělesné hmotnosti: 2 TĚLESNÁ HMOTNOST (KG) MNOŽSTVÍ SUSPENZE (ML Lees het volledige document