KLACID 250MG/5ML Granule pro perorální suspenzi

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

10815 KLARITHROMYCIN

Tilgængelig fra:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

10815 KLARITHROMYCIN

Dosering:

250MG/5ML

Lægemiddelform:

Granule pro perorální suspenzi

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

KLARITHROMYCIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0267340 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267341 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267342 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235809 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235811 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235810 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053198 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053800 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216193 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216194 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216195 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203303 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203301 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053199 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203302 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-02-12

Indlægsseddel

1
SP.ZN. SUKLS207315/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO PACIENTA
KLACID 250 MG/5 ML GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI
Clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Klacid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Klacid
užívat
3.
Jak se přípravek Klacid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Klacid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KLACID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Klacid patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají makrolidová antibiotika a je určen
k léčbě infekcí, které jsou způsobeny původci citlivými k
tomuto přípravku. Přípravek je možné
podávat dětem od 6 měsíců do 12 let věku. Pro použití
přípravku u kojenců do 6 měsíců věku,
těhotných a kojících žen musí být zvláštní důvod.
•
Klacid se používá k léčbě infekcí, jako jsou:
-
Infekce dolních cest dýchacích, například zánět průdušek nebo
zánět plic.
-
Infekce horních cest dýchacích, například zánět hltanu a
zánět vedlejších nosních dutin.
-
Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID
UŽÍVAT
N

Produktets egenskaber

1
SP.ZN. SUKLS181139/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Klacid 250 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
CLARITHROMYCINUM 50 MG V 1 ML PŘIPRAVENÉ SUSPENZE.
Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml suspenze obsahuje
455,2 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální suspenzi
Popis přípravku: bílý až téměř bílý granulát ovocné vůně
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klacid 250 mg/5 ml je indikován k léčbě infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými k tomuto
přípravku u dětí od 6 měsíců do 12 let věku. Mezi hlavní
indikace patří:
•
infekce horních cest dýchacích (např. streptokoková faryngitida)
•
infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz
informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
•
akutní otitis media
•
infekce
kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,
erysipel) (viz
informace
o
citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1)
•
diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané
_Mycobacterium _
_avium_
nebo
_Mycobacterium intracellulare_
. Lokalizované infekce vyvolané
_Mycobacterium _
_chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum_
nebo
_Mycobacterium kansasii_
.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Děti do 12 let _
Doporučená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců
do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát
denně s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních
infekcí. Obvyklá délka léčby je
5 až 10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti
choroby. Připravená suspenze se
může podávat nezávisle na jídle a společně s mlékem.
Následující
tabulka
slouží
jako
návod
pro
stanovení
dávkování
u
dětí
v závislosti
na
tělesné
hmotnosti:
2
TĚLESNÁ
HMOTNOST (KG)
MNOŽSTVÍ
SUSPENZE (ML