KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

KETOPROFEN; TILMICOSIN

Beschikbaar vanaf:

Vetpharma Animal Health S.L.

ATC-code:

QJ01FA99

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOPROFEN; TILMICOSIN

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2019-01-16

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION
KEYTIL 300 MG/ML + 90 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
LABORATORIOS MAYMÓ
Ferro, 9 – Pol. Ind. Can Pelegrí
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Tilmicosin und Ketoprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Tilmicosin...................................................................300
mg
Ketoprofen
.................................................................90 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
(E1519)...............................................0,04 ml
Butylhydroxytoluol
(E-321).........................................0,05 mg
Propylgallat (E-310)
...................................................0,05 mg
Braun-gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen (BRD) in
Verbindung mit Fieber,
verursacht durch _Mannheimia haemolytica, _die gegenüber Tilmicosin
empfindlich sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht Primaten, Schweinen, Ziegen und Pferden verabreichen.
Nicht
bei
Tieren
anwenden,
die
an
Magen-Darm-Läsionen,
hämorrhagischer
Diathese,
Blutdyskrasie, gestörter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion leiden.
Verwenden
Sie
keine
anderen
nicht-steroidalen
entzündungshemmenden
Arzneimittel
(NSAIDs) gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden.
2
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einen der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig sind lokale Schwellungen unterschiedlicher Größe an der
Injektionsstelle zu
beobachten.
Subakute
fibrinöse
bis
chronisch
faserige
nekrotische
Pannikulitis
mit
mineralisierten Berei

Productkenmerken

Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Tilmicosin ...............................................300 mg
Ketoprofen..............................................90 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) ...........................0,04 ml
Butylhydroxytoluol (E-321) .....................0,05 mg
Propylgallat (E-310) ...............................0,05 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Braun-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder (Kälber ≤ 330 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen (BRD) in
Verbindung
mit
Fieber,
verursacht
durch
_Mannheimia _
_haemolytica, _
die
gegenüber
Tilmicosin empfindlich sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht Primaten, Schweinen, Ziegen und Pferden verabreichen.
Nicht bei Tieren anwenden, die an Magen-Darm-Läsionen,
hämorrhagischer
Diathese, Blutdyskrasie, gestörter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion
leiden.
Verwenden Sie keine anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden
Arzneimittel (NSAIDs) gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden.
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen
oder einen der sonstigen Bestandteile.
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4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei der Verwendung dieses Tierarzneimittels sollten die offiziellen,
nationalen
und regionalen Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika
berücksichtigt
werden.
Wenn immer möglich, sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels nur
auf
der