Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOPROFEN; TILMICOSIN
Vetpharma Animal Health S.L.
QJ01FA99
KETOPROFEN; TILMICOSIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-01-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION KEYTIL 300 MG/ML + 90 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. C/ Les Corts, 23 08028 Barcelona Spanien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist LABORATORIOS MAYMÓ Ferro, 9 – Pol. Ind. Can Pelegrí 08755 Castellbisbal (Barcelona) Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml Injektionslösung für Rinder Tilmicosin und Ketoprofen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält: WIRKSTOFFE: Tilmicosin...................................................................300 mg Ketoprofen .................................................................90 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519)...............................................0,04 ml Butylhydroxytoluol (E-321).........................................0,05 mg Propylgallat (E-310) ...................................................0,05 mg Braun-gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen (BRD) in Verbindung mit Fieber, verursacht durch _Mannheimia haemolytica, _die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. 5. GEGENANZEIGEN Nicht intravenös verabreichen. Nicht intramuskulär verabreichen. Nicht Primaten, Schweinen, Ziegen und Pferden verabreichen. Nicht bei Tieren anwenden, die an Magen-Darm-Läsionen, hämorrhagischer Diathese, Blutdyskrasie, gestörter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion leiden. Verwenden Sie keine anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAIDs) gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden. 2 Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr häufig sind lokale Schwellungen unterschiedlicher Größe an der Injektionsstelle zu beobachten. Subakute fibrinöse bis chronisch faserige nekrotische Pannikulitis mit mineralisierten Berei Прочетете целия документ
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein ml enthält: WIRKSTOFFE: Tilmicosin ...............................................300 mg Ketoprofen..............................................90 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) ...........................0,04 ml Butylhydroxytoluol (E-321) .....................0,05 mg Propylgallat (E-310) ...............................0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Braun-gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rinder (Kälber ≤ 330 kg) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen (BRD) in Verbindung mit Fieber, verursacht durch _Mannheimia _ _haemolytica, _ die gegenüber Tilmicosin empfindlich sind. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht intravenös verabreichen. Nicht intramuskulär verabreichen. Nicht Primaten, Schweinen, Ziegen und Pferden verabreichen. Nicht bei Tieren anwenden, die an Magen-Darm-Läsionen, hämorrhagischer Diathese, Blutdyskrasie, gestörter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion leiden. Verwenden Sie keine anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAIDs) gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden. Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 8 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Bei der Verwendung dieses Tierarzneimittels sollten die offiziellen, nationalen und regionalen Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika berücksichtigt werden. Wenn immer möglich, sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels nur auf der Прочетете целия документ