KETOPROFENO 100 mg / 5mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

MEGA LABS LATAM S.A.

ATC-code:

M01AE03

farmaceutische vorm:

SOLUCION INYECTABLE

Samenstelling:

POR AMPOLLA 5.00 mL

Toedieningsweg:

INTRAVENOSA

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

MEGA LABS S.A.; URUGUAY

Therapeutische categorie:

Ketoprofeno

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1, 5 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5 mL, acondicionados en bandejas de cartulina blanca

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-06-30

Productkenmerken

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOPROFENO 100mg/5mL Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 mL contiene Ketoprofeno 100 mg y excipientes c.s.
(ver sección
6.1 Lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de episodios dolorosos agudos en curso de
afecciones
inflamatorias del aparato musculoesquelético.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
100 mg 1-2 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 200 mg. Se debe considerar
cuidadosamente el
balance riesgo y beneficio antes de comenzar el tratamiento con la
dosis diaria
de 200 mg, y no se recomiendan dosis más altas (ver sección 4.4).
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz
más baja
durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los
síntomas
(ver sección 4.4).
La administración intravenosa del producto solo está permitida en
hospitales y
residencias de ancianos. El uso del producto está reservado para
pacientes
adultos. Las inyecciones deben realizarse de acuerdo con estrictos
estándares
de esterilización, asepsia y antisepsia.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para
aliviar los síntomas.
_ _
_Poblaciones especiales _
_Pacientes con insuficiencia renal y ancianos _
_ _
Se recomienda reducir la dosis inicial y practicar la terapia de
mantenimiento con
la dosis efectiva más baja. Solo se pueden considerar ajustes
individualizados
después de establecer una buena tolerabilidad del fármaco (ver
sección 5.2).
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada deben ser
controlados
de cerca y tratados con la dosis diaria efectiva más baja (ver
secciones 4.3, 4.4
y 5.2).
2
_Población pediátrica _
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de ketoprofeno en niños.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa
Administre Ketoprofeno