País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEGA LABS LATAM S.A.
M01AE03
SOLUCION INYECTABLE
POR AMPOLLA 5.00 mL
INTRAVENOSA
Con receta médica
MEGA LABS S.A.; URUGUAY
Ketoprofeno
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1, 5 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5 mL, acondicionados en bandejas de cartulina blanca
VIGENTE
2026-06-30
1 FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KETOPROFENO 100mg/5mL Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 5 mL contiene Ketoprofeno 100 mg y excipientes c.s. (ver sección 6.1 Lista de excipientes). 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de episodios dolorosos agudos en curso de afecciones inflamatorias del aparato musculoesquelético. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 100 mg 1-2 veces al día. La dosis máxima diaria es de 200 mg. Se debe considerar cuidadosamente el balance riesgo y beneficio antes de comenzar el tratamiento con la dosis diaria de 200 mg, y no se recomiendan dosis más altas (ver sección 4.4). Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). La administración intravenosa del producto solo está permitida en hospitales y residencias de ancianos. El uso del producto está reservado para pacientes adultos. Las inyecciones deben realizarse de acuerdo con estrictos estándares de esterilización, asepsia y antisepsia. Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. _ _ _Poblaciones especiales _ _Pacientes con insuficiencia renal y ancianos _ _ _ Se recomienda reducir la dosis inicial y practicar la terapia de mantenimiento con la dosis efectiva más baja. Solo se pueden considerar ajustes individualizados después de establecer una buena tolerabilidad del fármaco (ver sección 5.2). _ _ _Pacientes con insuficiencia hepática _ Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada deben ser controlados de cerca y tratados con la dosis diaria efectiva más baja (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2). 2 _Población pediátrica _ No se ha estudiado la seguridad y eficacia de ketoprofeno en niños. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa Administre Ketoprofeno Leer el documento completo