Ketodine vet. 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

KETOPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-code:

QM01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOPROFEN

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Therapeutische categorie:

Hest, Kvæg, Svin

Autorisatie datum:

2015-05-07

Productkenmerken

15. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETODINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28381
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ketodine vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
Aktivt stof
100 mg ketoprofen
Hjælpestoffer
10 mg benzylalkohol (E1519
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Heste, kvæg, svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Heste
-
lindring af inflammation og smerter i forbindelse med knogler, led og
muskler
-
lindring af smerter i de indre organer i forbindelse med kolik.
Kvæg
-
lindring af smerter (f.eks. fra tryktraume) forårsaget af parturient
parese,
_50759_spc.docx_
_Side 1 af 5_
-
reduktion af pyreksi og lidelse i forbindelse med bakteriel
respirationssygdom, når det
anvendes sammen med antimikrobiel behandling som hensigtsmæssigt,
-
forbedring af helbredelsesprocenten af akut, klinisk mastitis,
herunder akut endotoksin
mastitis, forårsaget af gram-negative mikroorganismer, i forbindelse
med antimikrobiel
behandling,
-
lindring af smerter i forbindelse med yverødem efter kælvning.
-
reducerer smerter forbundet med halthed.
Svin
-
reduktion af pyreksi og respirationsfrekvens i forbindelse med
bakteriel eller viral
respirationssygdom, når det anvendes sammen med antimikrobiel
behandling som
hensigtsmæssigt,
-
støttende behandling af mastitis-metritis-agalakti-syndrom hos søer,
i forbindelse med
antimikrobiel behandling som hensigtsmæssigt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til heste, kvæg eller svin, der tidligere har
udvist overfølsomhed over
for ketoprofen.
Anvend ikke andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler
(NSAID'er) samtidigt eller
inden for et 24-timers interval.
Anvendelse er kontraindiceret hos dyr, der lider af hjerte-, lever-
eller nyresygdom, hvor
der er mulighed for sårdannelse eller blødning i mave eller tarm,
hvor der er bevis for
bloddyskrasi eller overfølsomhed over for præparatet.
Se pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE