Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KETOPROFEN
Le Vet Beheer B.V.
QM01AE03
KETOPROFEN
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest, Kvæg, Svin
2015-05-07
15. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR KETODINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28381 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ketodine vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: Aktivt stof 100 mg ketoprofen Hjælpestoffer 10 mg benzylalkohol (E1519 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Heste, kvæg, svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Heste - lindring af inflammation og smerter i forbindelse med knogler, led og muskler - lindring af smerter i de indre organer i forbindelse med kolik. Kvæg - lindring af smerter (f.eks. fra tryktraume) forårsaget af parturient parese, _50759_spc.docx_ _Side 1 af 5_ - reduktion af pyreksi og lidelse i forbindelse med bakteriel respirationssygdom, når det anvendes sammen med antimikrobiel behandling som hensigtsmæssigt, - forbedring af helbredelsesprocenten af akut, klinisk mastitis, herunder akut endotoksin mastitis, forårsaget af gram-negative mikroorganismer, i forbindelse med antimikrobiel behandling, - lindring af smerter i forbindelse med yverødem efter kælvning. - reducerer smerter forbundet med halthed. Svin - reduktion af pyreksi og respirationsfrekvens i forbindelse med bakteriel eller viral respirationssygdom, når det anvendes sammen med antimikrobiel behandling som hensigtsmæssigt, - støttende behandling af mastitis-metritis-agalakti-syndrom hos søer, i forbindelse med antimikrobiel behandling som hensigtsmæssigt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til heste, kvæg eller svin, der tidligere har udvist overfølsomhed over for ketoprofen. Anvend ikke andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) samtidigt eller inden for et 24-timers interval. Anvendelse er kontraindiceret hos dyr, der lider af hjerte-, lever- eller nyresygdom, hvor der er mulighed for sårdannelse eller blødning i mave eller tarm, hvor der er bevis for bloddyskrasi eller overfølsomhed over for præparatet. Se pkt. 4.7. 4.4 SÆRLIGE Lugege kogu dokumenti