Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketoprofen 100 mg/ml
Kela Laboratoria
QM01AE03
Ketoprofen
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ketoprofen 100 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken
Ketoprofen
CTI-code: 404031-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-11 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-10 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2404341 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2404333 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-12 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2404358 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-06 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-07 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-11-03
Bijsluiter – NL Versie KELAPROFEN 100 MG/ML BIJSLUITER Kelaprofen 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kelaprofen 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens Ketoprofen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ketoprofen 100 mg HULPSTOF: Benzylalcohol (E1519) 10 mg Heldere, kleurloze of gelige oplossing 4. INDICATIES Paard - ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat; - ter vermindering van viscerale pijn bij koliek. Rund - ter ondersteuning van behandeling van puerperale parese bij afkalven; - ter vermindering van koorts en benauwdheid bij bacteriële luchtweginfecties, indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie. - ter bevordering van herstel bij acute klinische mastitis, met inbegrip van acute endotoxine mastitis, veroorzaakt door gram-negatieve micro-organismen, in combinatie met antimicrobiële therapie; - ter vermindering van uieroedeem bij het afkalven; - ter vermindering van pijn geassocieerd met kreupelheid. Varken - ter vermindering van koorts en verlaging van de ademhalingsfrequentie bij bacteriële of virale luchtweginfecties indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie; - ter ondersteuning van behandeling van het mastitis-metritis-agalactia-syndroom bij zeugen, in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie. Bijsluiter – NL Versie KELAPROFEN 100 MG/ML 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gelijktijdig toedienen met andere niet-steroïdale ontstekingsremmers (NS Lees het volledige document
SKP – NL Versie KELAPROFEN 100 MG/ML 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kelaprofen 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL : Ketoprofen 100 mg HULPSTOF(FEN) : Benzylalcohol (E1519) 10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze of gelige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paard, rund, varken. 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Paard - ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat; - ter vermindering van viscerale pijn bij koliek. Rund - ter ondersteuning van behandeling van puerperale parese bij afkalven; - ter vermindering van koorts en benauwdheid bij bacteriële luchtweginfecties, indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie; - ter bevordering van herstel bij acute klinische mastitis, met inbegrip van acute endotoxine mastitis, veroorzaakt door gram-negatieve micro-organismen, in combinatie met antimicrobiële therapie; - ter vermindering van uieroedeem bij het afkalven; - ter vermindering van pijn geassocieerd met kreupelheid. Varken - ter vermindering van koorts en verlaging van de ademhalingsfrequentie bij bacteriële of virale luchtweginfecties indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie; - ter ondersteuning van behandeling van het mastitis-metritis-agalactia-syndroom bij zeugen, in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie. SKP – NL Versie KELAPROFEN 100 MG/ML 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gelijktijdig toedienen met andere niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) (of binnen 24 uur na elkaar), corticosteroïden, diuretica en anticoagulantia. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen, wanneer kans op gastro- intestin Lees het volledige document