Kelaprofen 100 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofen 100 mg/ml

Saatavilla:

Kela Laboratoria

ATC-koodi:

QM01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofen

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

Ketoprofen 100 mg/ml

Antoreitti:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

rund; paard; varken

Terapeuttinen alue:

Ketoprofen

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 404031-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-11 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-10 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2404341 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2404333 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-12 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2404358 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-06 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404031-07 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-03

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
BIJSLUITER
Kelaprofen 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden
en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kelaprofen 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden
en varkens
Ketoprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
100 mg
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
10 mg
Heldere, kleurloze of gelige oplossing
4.
INDICATIES
Paard
-
ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het
bewegingsapparaat;
-
ter vermindering van viscerale pijn bij koliek.
Rund
-
ter ondersteuning van behandeling van puerperale parese bij afkalven;
-
ter vermindering van koorts en benauwdheid bij bacteriële
luchtweginfecties, indien gebruikt
in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie.
-
ter bevordering van herstel bij acute klinische mastitis, met inbegrip
van acute endotoxine
mastitis, veroorzaakt door gram-negatieve micro-organismen, in
combinatie met
antimicrobiële therapie;
-
ter vermindering van uieroedeem bij het afkalven;
-
ter vermindering van pijn geassocieerd met kreupelheid.
Varken
-
ter vermindering van koorts en verlaging van de ademhalingsfrequentie
bij bacteriële of virale
luchtweginfecties indien gebruikt in combinatie met een geschikte
antimicrobiële therapie;
-
ter ondersteuning van behandeling van het
mastitis-metritis-agalactia-syndroom bij zeugen, in
combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie.
Bijsluiter – NL Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één
van de hulpstoffen.
Niet gelijktijdig toedienen met andere niet-steroïdale
ontstekingsremmers (NS

Valmisteyhteenveto

SKP – NL Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kelaprofen 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden
en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Ketoprofen 100 mg
HULPSTOF(FEN)
:
Benzylalcohol (E1519) 10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze of gelige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, varken.
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Paard
-
ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het
bewegingsapparaat;
-
ter vermindering van viscerale pijn bij koliek.
Rund
-
ter ondersteuning van behandeling van puerperale parese bij afkalven;
-
ter vermindering van koorts en benauwdheid bij bacteriële
luchtweginfecties, indien gebruikt
in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie;
-
ter bevordering van herstel bij acute klinische mastitis, met inbegrip
van acute endotoxine
mastitis, veroorzaakt door gram-negatieve micro-organismen, in
combinatie met
antimicrobiële therapie;
-
ter vermindering van uieroedeem bij het afkalven;
-
ter vermindering van pijn geassocieerd met kreupelheid.
Varken
-
ter vermindering van koorts en verlaging van de ademhalingsfrequentie
bij bacteriële of virale
luchtweginfecties indien gebruikt in combinatie met een geschikte
antimicrobiële therapie;
-
ter ondersteuning van behandeling van het
mastitis-metritis-agalactia-syndroom bij zeugen, in
combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie.
SKP – NL Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gelijktijdig toedienen met andere niet-steroïdale
ontstekingsremmers (NSAID's) (of binnen 24 uur
na elkaar), corticosteroïden, diuretica en anticoagulantia.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen, wanneer kans op gastro-
intestin