Kelamoxil LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Beschikbaar vanaf:

Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria S.A.

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2023-08-04

Bijsluiter

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelamoxil LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin 150 mg
(entsprechend 172,2 mg Amoxicillin-Trihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Hochdisperses Siliciumdioxid
Sorbitanoleat
Propylenglycoldicaprylocaprat (Ph. Eur.)
Injektionssuspension
Weiße bis grauweiße ölige Suspension
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Rindern:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch _Mannheimia
haemolytica_ und
_Pasteurella multocida_
Bei Schweinen:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch _Pasteurella
multocida_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline,
Cephalosporine oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Beta-Laktamase-produzierenden
Bakterien.
Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin – wie alle
Aminopenicilline – die bakterielle Flora des
Caecums beeinträchtigen kann.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hasen, Hamstern, Meerschweinchen oder
anderen kleinen
Pflanzenfressern.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
3
Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen Beta-Laktamase
produzierende Organismen.
Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Amoxicillin und anderen
Beta-Laktam-Antibiotika
nachgewiesen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sorgfältig
abgewogen werden, wenn bei
Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz gegen
Beta-Laktam-Antibiotika nachgewiesen wurde, da
die Wirksamkeit des Tierarzneimittels eingeschränkt sein kann.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der
Identifizierung und
Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger(s) basieren. Falls dies
nicht möglich ist, so

Productkenmerken

1
_[Version 9.03/2022]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelamoxil LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
150,0 mg
(entsprechend 172,2 mg Amoxicillin-Trihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Hochdisperses Siliciumdioxid
Sorbitanoleat
Propylenglycoldicaprylocaprat (Ph. Eur.)
Injektionssuspension
Weiße bis grauweiße, ölige Suspension
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Rindern:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch _Mannheimia
haemolytica_ und
_Pasteurella multocida_
Bei Schweinen:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch _Pasteurella
multocida_.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline,
Cephalosporine oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Beta-Laktamase-produzierenden
Bakterien.
Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin – wie alle
Aminopenicilline – die bakterielle Flora des
Caecums beeinträchtigen kann.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hasen, Hamstern, Meerschweinchen oder
anderen kleinen
Pflanzenfressern.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen Beta-Laktamase
produzierende Organismen.
3
Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Amoxicillin und anderen
Beta-Laktam-Antibiotika
nachgewiesen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sorgfältig
abgewogen werden, wenn bei
Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz gegen
Beta-Laktam-Antibiotika nachgewiesen wurde, da
die Wirksamkeit des Tierarzneimittels eingeschränkt sein kann.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tie