Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Kela - Kempisch Laboratorium - Kela Laboratoria S.A.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-08-04
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kelamoxil LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 150 mg (entsprechend 172,2 mg Amoxicillin-Trihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Hochdisperses Siliciumdioxid Sorbitanoleat Propylenglycoldicaprylocaprat (Ph. Eur.) Injektionssuspension Weiße bis grauweiße ölige Suspension 3. ZIELTIERART(EN) Rind und Schwein 4. ANWENDUNGSGEBIETE Bei Rindern: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch _Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella multocida_ Bei Schweinen: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch _Pasteurella multocida_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Infektionen mit Beta-Laktamase-produzierenden Bakterien. Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin – wie alle Aminopenicilline – die bakterielle Flora des Caecums beeinträchtigen kann. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hasen, Hamstern, Meerschweinchen oder anderen kleinen Pflanzenfressern. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: 3 Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen Beta-Laktamase produzierende Organismen. Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Amoxicillin und anderen Beta-Laktam-Antibiotika nachgewiesen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn bei Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz gegen Beta-Laktam-Antibiotika nachgewiesen wurde, da die Wirksamkeit des Tierarzneimittels eingeschränkt sein kann. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger(s) basieren. Falls dies nicht möglich ist, so Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _[Version 9.03/2022]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kelamoxil LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 150,0 mg (entsprechend 172,2 mg Amoxicillin-Trihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Hochdisperses Siliciumdioxid Sorbitanoleat Propylenglycoldicaprylocaprat (Ph. Eur.) Injektionssuspension Weiße bis grauweiße, ölige Suspension 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind und Schwein 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Rindern: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch _Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella multocida_ Bei Schweinen: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch _Pasteurella multocida_. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Infektionen mit Beta-Laktamase-produzierenden Bakterien. Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin – wie alle Aminopenicilline – die bakterielle Flora des Caecums beeinträchtigen kann. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hasen, Hamstern, Meerschweinchen oder anderen kleinen Pflanzenfressern. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen Beta-Laktamase produzierende Organismen. 3 Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Amoxicillin und anderen Beta-Laktam-Antibiotika nachgewiesen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn bei Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz gegen Beta-Laktam-Antibiotika nachgewiesen wurde, da die Wirksamkeit des Tierarzneimittels eingeschränkt sein kann. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tie Lesen Sie das vollständige Dokument