Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KETOPROFEN
Kela N.V.
QM01AE03
KETOPROFEN
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2021-12-09
16. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Kelafen, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 31995 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kelafen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof Ketoprofen 100 mg. Hjælpestoffer Benzylalkohol (E1519) 10 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs eller gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hest Kvæg Svin 4.2 Terapeutiske indikationer Hest - lindring af betændelse og smerter forbundet med muskuloskeletale lidelser; - lindring af vicerale smerter forbundet med kolik. dk_hum_64159_spc.doc Side 1 af 6 Kvæg - understøttende behandling af parurient parese forbundet med kælvning; - reduktion af pyreksi og lidelse forbundet med bakteriel respiratorisk sygdom, når det bruges i forbindelse med antimikrobiel terapi efter behov; - forbedring af restitutionsgraden ved akut klinisk mastitis, herunder akut endotoksin mastitis, forårsaget af gramnegative mikroorganismer i forbindelse med antimikrobiel terapi; - reduktion af ødemer i yveret forbundet med kælvning; - reducere smerte forbundet med halthed. Svin - reduktion af pyreksi og åndedrætsfrekvens, der er forbundet med bakteriel eller viral respiratorisk sygdom, når det bruges i forbindelse med antimikrobiel terapi efter behov; - understøttende behandling af mastitis-metritis-aglactia-syndrom hos søer sammen med antimikrobiel terapi efter behov. 4.3 Kontraindikationer Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Anvend ikke andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDer) samtidigt eller inden for 24 timer efter hinanden, kortikosteroider, diuretika og antikoagulantia. Må ikke anvendes til dyr, der lider af hjertesygdom, lever- eller nyresygdom, hvor der er mulighed for mave- eller tarmlæsioner eller blødning, eller hvor der er tegn på bloddyskrasi. 4.4 Særlige advarsler Ingen 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedr Lees het volledige document