Kelafen 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

KETOPROFEN

Available from:

Kela N.V.

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

KETOPROFEN

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Authorization date:

2021-12-09

Summary of Product characteristics

16. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kelafen, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
31995
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Kelafen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Ketoprofen 100 mg.
Hjælpestoffer
Benzylalkohol (E1519) 10 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs eller gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hest
Kvæg
Svin
4.2
Terapeutiske indikationer
Hest
-
lindring af betændelse og smerter forbundet med muskuloskeletale
lidelser;
-
lindring af vicerale smerter forbundet med kolik.
dk_hum_64159_spc.doc
Side 1 af 6
Kvæg
-
understøttende behandling af parurient parese forbundet med
kælvning;
-
reduktion af pyreksi og lidelse forbundet med bakteriel respiratorisk
sygdom, når det
bruges i forbindelse med antimikrobiel terapi efter behov;
-
forbedring af restitutionsgraden ved akut klinisk mastitis, herunder
akut endotoksin
mastitis, forårsaget af gramnegative mikroorganismer i forbindelse
med antimikrobiel
terapi;
-
reduktion af ødemer i yveret forbundet med kælvning;
-
reducere smerte forbundet med halthed.
Svin
-
reduktion af pyreksi og åndedrætsfrekvens, der er forbundet med
bakteriel eller viral
respiratorisk sygdom, når det bruges i forbindelse med antimikrobiel
terapi efter behov;
-
understøttende behandling af mastitis-metritis-aglactia-syndrom hos
søer sammen med
antimikrobiel terapi efter behov.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
Anvend ikke andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler
(NSAIDer) samtidigt
eller inden for 24 timer efter hinanden, kortikosteroider, diuretika
og antikoagulantia.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af hjertesygdom, lever- eller
nyresygdom, hvor der er
mulighed for mave- eller tarmlæsioner eller blødning, eller hvor der
er tegn på
bloddyskrasi.
4.4
Særlige advarsler
Ingen
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedr