KARIDOX 125 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

DOXICICLINA HICLATO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOXICICLINA HICLATO

farmaceutische vorm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Samenstelling:

Toedieningsweg:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Eenheden in pakket:

Bolsa de 25 kg

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Cerdos de engorde

Therapeutisch gebied:

Doxiciclina

Product samenvatting:

Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Pleuroneumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 584550 Autorizado, 584550 Anulado

Autorisatie datum:

2015-04-18

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
KARIDOX 125 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
BOLSAS DE 25 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
KARIDOX 125 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino
Doxiciclina (hiclato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
125,0 mg
(como hiclato de doxiciclina
144,2 mg)
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de avellana y almendra.
Polvo marrón amarillento.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
Premezcla medicamentosa.
Polvo marrón amarillento.
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
Bolsas de 25 kg
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
INDICACIONES
Tratamiento y metafilaxis de pleuroneumonía causada por cepas de _
Actinobacillus pleurop-_
_neumoniae_ sensibles a la doxiciclina.
La presencia de la enfermedad en el ganado debe estar establecida
antes de su uso.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con disfunción hepática.
Véase sección “Uso durante la gestación, la lactancia o la
puesta”.
8.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Como para todas las tetraciclinas, en raras ocasiones pueden aparecer
reacciones alérgicas y
de fotosensibilidad.
En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones
digestivas debido a la disbiosis
intestinal.
La frecue

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KARIDOX 125 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
125,0 mg
(como hiclato de doxiciclina
144,2 mg)
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de avellana y almendra.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo marrón amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de pleuroneumonía causada por cepas de _
Actinobacillus pleurop-_
_neumoniae_ sensibles a la doxiciclina.
La presencia de la enfermedad en el ganado debe estar establecida
antes de su uso.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a tetraciclinas o algún
excipiente.
No usar en animales con disfunción hepática.
Véase sección 4.7 “Uso durante la gestación, la lactancia o la
puesta”.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de alimento medicado por los animales puede alterarse como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de alimento, los animales
deberán ser tratados por
vía parenteral.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario deberá basarse en el ensayo de
susceptibilidad de la bac-
teria aislada del animal. Si no es posible, la terapia deberá estar
basada en la información epi-
demiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la
susceptibilidad de la bacteria diana.
El uso del medicamento veterinario de un