Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Cerdos de engorde
Doxiciclina
Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Pleuroneumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días
Autorizado, 584550 Autorizado, 584550 Anulado
2015-04-18
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO KARIDOX 125 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO BOLSAS DE 25 KG 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ KARIDOX 125 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino Doxiciclina (hiclato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS- TANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) 125,0 mg (como hiclato de doxiciclina 144,2 mg) EXCIPIENTES: Harina de cáscara de avellana y almendra. Polvo marrón amarillento. 4. FORMA FARMACÉUTICA _ _ Premezcla medicamentosa. Polvo marrón amarillento. 5. TAMAÑO DEL ENVASE _ _ Bolsas de 25 kg _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. INDICACIONES Tratamiento y metafilaxis de pleuroneumonía causada por cepas de _ Actinobacillus pleurop-_ _neumoniae_ sensibles a la doxiciclina. La presencia de la enfermedad en el ganado debe estar establecida antes de su uso. 7. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con disfunción hepática. Véase sección “Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta”. 8. REACCIONES ADVERSAS _ _ Como para todas las tetraciclinas, en raras ocasiones pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad. En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas debido a la disbiosis intestinal. La frecue Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KARIDOX 125 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) 125,0 mg (como hiclato de doxiciclina 144,2 mg) EXCIPIENTES: Harina de cáscara de avellana y almendra. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Polvo marrón amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y metafilaxis de pleuroneumonía causada por cepas de _ Actinobacillus pleurop-_ _neumoniae_ sensibles a la doxiciclina. La presencia de la enfermedad en el ganado debe estar establecida antes de su uso. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a tetraciclinas o algún excipiente. No usar en animales con disfunción hepática. Véase sección 4.7 “Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta”. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La ingesta de alimento medicado por los animales puede alterarse como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de alimento, los animales deberán ser tratados por vía parenteral. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario deberá basarse en el ensayo de susceptibilidad de la bac- teria aislada del animal. Si no es posible, la terapia deberá estar basada en la información epi- demiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria diana. El uso del medicamento veterinario de un Lugege kogu dokumenti