KALIUM DURULES 1 g tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a kálium-klorid

Beschikbaar vanaf:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-code:

A12BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

potassium chloride

Eenheden in pakket:

10x10 ml

klasse:

TT

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Autorisatie datum:

1994-06-16

Bijsluiter

4.
sz. melléklete az OGYI-T-sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 28.
Szám: 29354/55/2003
Előadó: Dr. Mészáros Gabriella/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
javítás:Durajda Eszter (2005.09.23)
.
KALIUM DURULES 1 G TABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kalium Durules
1g
tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kalium Durules
1g
tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kalium Durules
1g
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A Kalium Durules
1g
tabletta tárolása
A készítmény hatóanyaga: 1008 mg Kálium-klorid 0,8 % vízmentes
kolloid szilícium-dioxiddal.
Segédanyagok:
_Mag:_ vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
polivinil-acetát, szintetikus paraffin.
_Bevonat:_ Hidroxipropil-cellulóz, kolloid szilícium-dioxid,
szintetikus paraffin.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
TEVA Gyógyszergyár Rt., Debrecen
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALIUM DURULES
1g
TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Kalium Durules
1g
tabletta a szervezet kálium-hiányának megelőzésére, illetve
megszűntetésére
alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A KALIUM DURULES
1g TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Tájékoztassa orvosát a jelenleg alkalmazott gyógyszerekről,
beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
Amennyiben Ön cukorbetegségben szenved, só- és vízháztartási
problémái vannak, vagy voltak a
múltban, veseproblémákkal küzd, vagy ilyen jellegű betegségei
voltak (beleértve a kezelt, eltávolított
vesekövet is), tájékoztassa ezekr�

Productkenmerken

3.
sz. melléklete az OGYI-T-4137/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 28.
Szám: 29354/55/2003
Előadó: Dr. Mészáros Gabriella/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
javítás: 2005.09.23. Durajda Eszter
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
KALIUM DURULES 1 G TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1008 mg Kálium-klorid 0,8 % vízmentes kolloid szilícium-dioxiddal
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „K
+
” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipokalémia kezelése (metabolikus alkalosis fennállásakor, vagy
annak hiányában is),
mellékvesekéreg hiperfunkció, káliumvesztő vesebetegség (pl.
kompenzációs polyuria), valamint
Hipokalémia megelőzése saluretikus diuretikumokkal történő
kezelés során (főként digitálisz-
glikoziddal történő kombinációs terápiában).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Az adagot a szérum kálium-szinttől függően egyénileg kell
meghatározni.
Hipokalémia kezelésére: szokásos adagja felnőtteknek naponta
2-szer 2 tabletta a normál szérum K
+
szint eléréséig.
Hipokalémia megelőzésére: szokásos adagja felnőtteknek naponta 2
tabletta.
A tablettát egészben, széttörés és szétrágás nélkül fél
pohár folyadékkal kell bevenni.
ERŐSEN BESZŰKÜLT VESEFUNKCIÓ ESETÉN (HA A SZÉRUM
KARBAMID-NITROGÉN-SZINT MAGASABB, MINT
30 MG/100 ML, ILLETVE HA A SZÉRUM-KREATININ SZINT MAGASABB, MINT 1,5
MG/100 ML) NEM ADHATÓ A
KÉSZÍTMÉNY.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Káliummal szembeni túlérzékenység,
-
Hiperkalémia minden formája,
-
krónikus veseelégtelenség retenciós stádiuma, akut
veseelégtelenség oligo-anuriás
stadiuma,
-
kezeletlen Addison kór,
-
öszofagus és/vagy intestinalis obstrukcio, (Nem adható mechanikus
akadály vagy
organikus, ill. funkcionális okok miatt lelassult
gyomor-bélműködés esetén