País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a kálium-klorid
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
A12BA01
potassium chloride
10x10 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
1994-06-16
4. sz. melléklete az OGYI-T-sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. február 28. Szám: 29354/55/2003 Előadó: Dr. Mészáros Gabriella/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása javítás:Durajda Eszter (2005.09.23) . KALIUM DURULES 1 G TABLETTA MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Kalium Durules 1g tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Kalium Durules 1g tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Kalium Durules 1g tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A Kalium Durules 1g tabletta tárolása A készítmény hatóanyaga: 1008 mg Kálium-klorid 0,8 % vízmentes kolloid szilícium-dioxiddal. Segédanyagok: _Mag:_ vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polivinil-acetát, szintetikus paraffin. _Bevonat:_ Hidroxipropil-cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, szintetikus paraffin. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: TEVA Gyógyszergyár Rt., Debrecen 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALIUM DURULES 1g TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Kalium Durules 1g tabletta a szervezet kálium-hiányának megelőzésére, illetve megszűntetésére alkalmas. 2. TUDNIVALÓK A KALIUM DURULES 1g TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Tájékoztassa orvosát a jelenleg alkalmazott gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Amennyiben Ön cukorbetegségben szenved, só- és vízháztartási problémái vannak, vagy voltak a múltban, veseproblémákkal küzd, vagy ilyen jellegű betegségei voltak (beleértve a kezelt, eltávolított vesekövet is), tájékoztassa ezekr Llegiu el document complet
3. sz. melléklete az OGYI-T-4137/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. február 28. Szám: 29354/55/2003 Előadó: Dr. Mészáros Gabriella/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása javítás: 2005.09.23. Durajda Eszter 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE KALIUM DURULES 1 G TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1008 mg Kálium-klorid 0,8 % vízmentes kolloid szilícium-dioxiddal 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „K + ” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hipokalémia kezelése (metabolikus alkalosis fennállásakor, vagy annak hiányában is), mellékvesekéreg hiperfunkció, káliumvesztő vesebetegség (pl. kompenzációs polyuria), valamint Hipokalémia megelőzése saluretikus diuretikumokkal történő kezelés során (főként digitálisz- glikoziddal történő kombinációs terápiában). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA Az adagot a szérum kálium-szinttől függően egyénileg kell meghatározni. Hipokalémia kezelésére: szokásos adagja felnőtteknek naponta 2-szer 2 tabletta a normál szérum K + szint eléréséig. Hipokalémia megelőzésére: szokásos adagja felnőtteknek naponta 2 tabletta. A tablettát egészben, széttörés és szétrágás nélkül fél pohár folyadékkal kell bevenni. ERŐSEN BESZŰKÜLT VESEFUNKCIÓ ESETÉN (HA A SZÉRUM KARBAMID-NITROGÉN-SZINT MAGASABB, MINT 30 MG/100 ML, ILLETVE HA A SZÉRUM-KREATININ SZINT MAGASABB, MINT 1,5 MG/100 ML) NEM ADHATÓ A KÉSZÍTMÉNY. 4.3 ELLENJAVALLATOK - Káliummal szembeni túlérzékenység, - Hiperkalémia minden formája, - krónikus veseelégtelenség retenciós stádiuma, akut veseelégtelenség oligo-anuriás stadiuma, - kezeletlen Addison kór, - öszofagus és/vagy intestinalis obstrukcio, (Nem adható mechanikus akadály vagy organikus, ill. funkcionális okok miatt lelassult gyomor-bélműködés esetén Llegiu el document complet