Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; L-Äpfelsäure
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BB01
Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, L-malic acid
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,3675 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,492 Gramm; Natriumchlorid (00211) 4,091 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,5083 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,722 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 0,738 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1986-04-02
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER JONOSTERIL ® NA 100 KOHLENHYDRATFREI, INFUSIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei beachten? 3. Wie ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JONOSTERIL NA 100 KOHLENHYDRATFREI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei ist eine Elektrolytlösung, die Ihnen als Venentropf gegeben wird (Infusionslösung). Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei wird Ihnen zur Zufuhr von Wasser und Salzen (Elektrolyten) gegeben. Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei wird angewendet: - zum Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie) - bei Wasserverlusten (hypertone Dehydratation). Verlust elektrolytreicher Flüssigkeit (isotone Dehydratation). - als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JONOSTERIL NA 100 KOHLENHYDRATFREI BEACHTEN? _ _ JONOSTERIL NA 100 KOHLENHYDRATFREI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie un Lees het volledige document
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei, Infusionslösung _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 4,091 g Natriumacetat-Trihydrat 2,722 g Kaliumchlorid 1,492 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,3675 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,5083 g L-Äpfelsäure 0,738 g Elektrolyte: Na + 100 mmol/l Cl - 100 mmol/l K + 20 mmol/l Acetat - 20 mmol/l Ca 2+ 2,5 mmol/l Malat 2- 5,5 mmol/l Mg 2+ 2,5 mmol/l pH-Wert 5,0 - 6,5 Titrationsacidität 0,5 - 8,0 mmol NaOH/l theor. Osmolarität 251 mosm/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie. Hypertone Dehydratation. Isotone Dehydratation. Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente. Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des Seite 2 von 7 antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Tonizität von Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei, Infusionslösung: hypoton Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht und dem klinischen Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) ab. Dosierung Soweit nicht anders verordnet Lees het volledige document