Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; L-Äpfelsäure

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, L-malic acid

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,3675 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,492 Gramm; Natriumchlorid (00211) 4,091 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,5083 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,722 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 0,738 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-04-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JONOSTERIL
® NA 100 KOHLENHYDRATFREI, INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Jonosteril Na 100
kohlenhydratfrei beachten?
3.
Wie ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JONOSTERIL NA 100 KOHLENHYDRATFREI UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei ist eine Elektrolytlösung, die
Ihnen als Venentropf gegeben wird
(Infusionslösung). Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei wird Ihnen zur
Zufuhr von Wasser und Salzen
(Elektrolyten) gegeben.
Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei wird angewendet:
-
zum Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs in der postoperativen
und posttraumatischen
Infusionstherapie)
-
bei Wasserverlusten (hypertone Dehydratation). Verlust
elektrolytreicher Flüssigkeit (isotone
Dehydratation).
-
als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible
Medikamente
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JONOSTERIL NA 100
KOHLENHYDRATFREI BEACHTEN?
_ _
JONOSTERIL NA 100 KOHLENHYDRATFREI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie un

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jonosteril

Na 100 kohlenhydratfrei, Infusionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
4,091
g
Natriumacetat-Trihydrat
2,722
g
Kaliumchlorid
1,492
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,3675 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,5083 g
L-Äpfelsäure
0,738
g
Elektrolyte:
Na
+
100
mmol/l
Cl
-
100
mmol/l
K
+
20
mmol/l
Acetat
-
20
mmol/l
Ca
2+
2,5
mmol/l
Malat
2-
5,5
mmol/l
Mg
2+
2,5
mmol/l
pH-Wert
5,0 - 6,5
Titrationsacidität
0,5 - 8,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
251 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs in der postoperativen und
posttraumatischen
Infusionstherapie. Hypertone Dehydratation. Isotone Dehydratation.
Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente.
Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum müssen eventuell vor
und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei Patienten
mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom
der inadäquaten Sekretion des
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antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig
mit Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen
Hyponatriämie (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten
besonders wichtig.
Tonizität von Jonosteril Na 100 kohlenhydratfrei, Infusionslösung:
hypoton
Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht
und dem klinischen Zustand
(z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) ab.
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet