Jaydess (Orifarm) 13.5 mg (Orifarm) i.uter. afleveringssysteem

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levonorgestrel 13,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

G02BA03

farmaceutische vorm:

Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

Toedieningsweg:

Intra-uterien gebruik

Therapeutisch gebied:

Plastic IUD with Progestogen

Product samenvatting:

CTI Extended: 661214-02; 661214-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2023-03-13

Bijsluiter

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Jaydess 13,5 mg afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Jaydess 13,5 mg afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
INGEVOERD UIT FRANKRIJK
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN FRANKRIJK:
Jaydess 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
JAYDESS 13,5 MG AFLEVERINGSYSTEEM VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK
levonorgestrel
▼Dit
geneesmiddel
is
onderworpen
aan
aanvullende
monitoring.
Daardoor
kan
snel
nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen,