Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levonorgestrel 13,5 mg
Orifarm a.s.
G02BA03
Afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
Intra-uterien gebruik
Plastic IUD with Progestogen
CTI Extended: 661214-02; 661214-01
Gecommercialiseerd: Nee
2023-03-13
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT GEBRACHT IN BELGIË: Jaydess 13,5 mg afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Jaydess 13,5 mg afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik INGEVOERD UIT FRANKRIJK INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische Republiek OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN FRANKRIJK: Jaydess 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER JAYDESS 13,5 MG AFLEVERINGSYSTEEM VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK levonorgestrel ▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, Aqra d-dokument sħiħ