IVERBOVIN

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-12-2013
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-12-2013

Werkstoffen:

IVERMECTINA

Beschikbaar vanaf:

S.P. Veterinaria, S.A.

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IVERMECTINE

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, POVIDONA, N-METILPIRROLIDONA, GLICEROL

Toedieningsweg:

VÍA SUBCUTÁNEA

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutische categorie:

Bovino de carne, Vacas en secado

Therapeutisch gebied:

Ivermectina

Product samenvatting:

IVERBOVIN Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - IVERBOVIN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - IVERBOVIN Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2018-01-10

Bijsluiter

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
 
IVERBOVIN 
Ivermectina 10 mg/ml Solución inyectable 
 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: 
S. P. VETERINARIA, S. A. 
Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4.1. 
Apartado de correos nº: 60  -  43330 RIUDOMS (Tarragona)  
Tel. 977 / 85 01 70 
Fax. 977 / 85 04 05 
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
IVERBOVIN 
Ivermectina 10 mg/ml Solución inyectable 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Ivermectina .....................................................................10,0 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico ............................................................23,2 mg 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Bovino:    el  medicamento  está  indicado  para  el  tratamiento  de  infestaciones causadas  por  los 
siguientes ecto y endoparásitos sensibles a la ivermectina:  
 
NEMÁTODOS GASTROINTESTINALES 
_Ostertagia lyrata _(Adultos, L4) 
_Haemonchus placei _(Adultos, L3, L4) 
_Trichostrongylus axei _(Adultos, L4) 
_Trichostrongylus colubriformis _(Adultos, L4) 
_Cooperia oncophora _(Adultos, L4) 
_Cooperia punctata _(Adultos, L4) 
_Cooperia pectinata _(Adultos, L5) 
_Oesophagostomum radiatum _(Adultos, L3, L4) 
_Nematodirus helvetianus _(Adultos) 
_Nematodirus spathiger _(Adultos) 
_Bunostomum phlebotomum _(Adultos, L3, L4) 
_Ostertagia ostertagi 
                                
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Productkenmerken

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
IVERBOVIN, 10 mg/ml Solución inyectable 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Ivermectina .....................................................................10,0 mg 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico ............................................................23,2 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución inyectable  
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1.  ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (vacuno de carne) 
 
 4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino:  el  medicamento    está  indicado  para  el  tratamiento  de  infestaciones causadas  por  los 
siguientes ecto y endoparásitos sensibles a la ivermectina:  
 
NEMÁTODOS GASTROINTESTINALES 
_Ostertagia lyrata _(Adultos, L4) 
_Haemonchus placei _(Adultos, L3, L4) 
_Trichostrongylus axei _(Adultos, L4) 
_Trichostrongylus colubriformis _(Adultos, L4) 
_Cooperia oncophora _(Adultos, L4) 
_Cooperia punctata _(Adultos, L4) 
_Cooperia pectinata _(Adultos, L5) 
_Oesophagostomum radiatum _(Adultos, L3, L4) 
_Nematodirus helvetianus _(Adultos) 
_Nematodirus spathiger _(Adultos) 
_Bunostomum phlebotomum _(Adultos, L3, L4) 
_Ostertagia ostertagi _(Adultos, incluyendo los estadíos de larvas  inhibidas) 
 
NEMÁTODOS PULMONARES 
_Dictyocaulus viviparus_ (Adultos, L4) 
 
MOSCAS DE LOS BARROS _(TODOS LOS ESTADIOS PARASITARIOS): _
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_ 
 
PIOJOS CHUPADORES 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANI
                                
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