IVERBOVIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IVERBOVIN
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, POVIDONA, N-METILPIRROLIDONA, GLICEROL
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IVERBOVIN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino de carne, Vacas en secado
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • IVERBOVIN Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - IVERBOVIN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - IVERBOVIN Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1934 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

IVERBOVIN

Ivermectina10mg/mlSolucióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

S.P.VETERINARIA,S.A.

Ctra.Reus-Vinyols,Km.4.1.

Apartadodecorreosnº:60-43330RIUDOMS(Tarragona)

Tel.977/850170

Fax.977/850405

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

IVERBOVIN

Ivermectina10mg/mlSolucióninyectable

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Ivermectina.10,0mg

Excipientes:

Alcoholbencílico.23,2mg

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Bovino:elmedicamentoestáindicadoparaeltratamientodeinfestacionescausadasporlos

siguientesectoyendoparásitossensiblesalaivermectina:

Nemátodosgastrointestinales

Ostertagialyrata(Adultos,L4)

Haemonchusplacei(Adultos,L3,L4)

Trichostrongylusaxei(Adultos,L4)

Trichostrongyluscolubriformis(Adultos,L4)

Cooperiaoncophora(Adultos,L4)

Cooperiapunctata(Adultos,L4)

Cooperiapectinata(Adultos,L5)

Oesophagostomumradiatum(Adultos,L3,L4)

Nematodirushelvetianus(Adultos)

Nematodirusspathiger(Adultos)

Bunostomumphlebotomum(Adultos,L3,L4)

Ostertagiaostertagi(Adultos,incluyendolosestadíosdelarvasinhibidas)

Nemátodospulmonares

Dictyocaulusviviparus(Adultos,L4)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

MoscasdelosBarros(todoslosestadiosparasitarios):

Hypodermabovis

Hypodermalineatum

Piojoschupadores

Linognathusvituli

Haematopinuseurysternus

Solenopotescapillatus

Sarnayotrasacariosisproducidaspor:

Ácaros

Psoroptesovis(sin.P.communisvar.bovis)

Sarcoptesscabiei(var.bovis)

Lainyeccióndelmedicamentoayudaenelcontroldeinfestacionesdelácarodelasarna

coriópticaChorioptesbovis,aunquelaeliminaciónpuedenosercompleta.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenvacaslecherasenlactacióncuyalechesedestineaconsumohumano.

Nousarenvacaslecherasnolactantes,incluyendonovillasgestantesenlos60díaspreviosal

parto.

Lasavermectinasnosonbientoleradasporalgunasespeciesanimalesparalasquenoesté

autorizadoelmedicamento(sehanobservadogravescasosdeintoleranciaconresultadode

muerteenperros,especialmenteencollies,perrospastoresingleses,otrasrazassemejantesy

suscruces,asícomoentortugas).

Nousarengatosnienperrosyaquepuedenproducirsereaccionesadversasgraves.

Nousarencasosdehipersensibilidadconocidaalasustanciaactiva.

Noadministrarporvíaintramuscularointravenosa.

6. REACCIONESADVERSAS

Escomúnobservarunainflamacióntransitoriaenelpuntodeinyeccióntraseltratamiento.

Estasreaccionespuedendurarhastadosdíasydesaparecensintratamiento.

Muyraramentesehanobservadoreaccionesdolorosastransitorias.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(vacunodecarne)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Administrarporvíasubcutáneaendosisúnica.

Laivermectinadebeadministrarsealadosisde0,2mgporkgdepesovivo(equivalentea1ml

deIVERBOVIN/50Kgp.v.)endosisúnica.

Inyectarporvíasubcutáneadelanteodetrásdelaespaldausandotécnicaaséptica.Se

recomiendausarunaagujadecalibre16yde15a20mmdelargo.Utilizarunequipoestéril.

Elvolumenmáximoporpuntodeinyecciónnodebesobrepasarlos3,5ml.

Equivalentea:

Peso(kg) Dosis(ml)

Hasta50 1

51-100 2

101-150 3

151-200 4

201-250 5

251-300 6

301-350 7

351-400 8

401-450 9

451-500 10

501-550 11

551-600 12

Duracióndelefecto:

Ostertagiaspp.:hasidodemostradoalmenosdurante7días

Dictyocaulusviviparus:hasidodemostradoalmenosdurante14días

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paraasegurarlaadministracióndeladosiscorrectasedeterminaráelpesocorporaldela

maneramásprecisaposible,ydeberáserrevisadalaprecisióndeldosificador.

Encasoquelosanimalesvayanatratarsedeformacolectiva,sedeberánagruparporpeso

corporalyladosificaciónserealizaráenfuncióndedichospesos,paraevitartantola

infradosificacióncomolasobredosificación.

10. TIEMPODEESPERA

Carne:49días

Leche:Nodebeusarseenanimalesenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

Nousarenvacaslecherasnolactantes,incluyendonovillasgestantes,enlos60díaspreviosal

parto.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25ºC.

Conservarelvialenelembalajeexterior.

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Sedebenevitarlassiguientesprácticaspuestoqueincrementanelriesgodedesarrollode

resistenciayqueenúltimocaso,laterapiaresulteineficaz:

Elusofrecuenteyrepetidodelosantihelmínticosdeunamismaclaseoduranteunextenso

periododetiempo.

Lainfradosificación,quepuedeserdebidaaunaestimaciónincorrectadelpesocorporal,mal

usodelmedicamentoofaltadecalibracióndelaparatodosificador.

Sehannotificadocasosderesistenciasalaslactonasmacrocíclicas(queincluyenla

ivermectina,ivermectina)enCooperiaspp.enbovino,enlaUE.Porello,elusodeeste

medicamentodebebasarseenlainformaciónepidemiológicalocal(regional,aniveldela

granja)sobrelasensibilidaddelosnematodosyenlasrecomendacionessobrecómolimitarla

posteriorseleccióndelantihelmínticoteniendoencuentalasresistenciasaantihelmínticos.

Antelasospechadecasosclínicosenlosqueseaprecieresistenciaaundeterminado

antihelmínticooantihelmínticossedebeinvestigarestehechomediantelosoportunosensayos,

(p.ejtestdereduccióndelrecuentodehuevosenheces).Cuandolosresultadosindiquende

formaclaralaresistenciaaunantihelmínticoenparticular,sedebeadministrarun

antihelmínticodeotrogrupofarmacológicooconunmecanismodeaccióndiferente.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Elcontactoentrerebañosinfectadostratadosynotratadosdebeevitarsehastaalmenos7

díasdespuésdeltratamiento.

Elmedicamentoesefectivoentodoslosestadíosdelahipodermosis,noobstanteesmuy

importantetratarenelmomentoadecuado(alfinaldelaépocadelamoscadelosbarros).La

eliminacióndelaslarvasdeHypodermasppcuandoéstasseencuentranenzonasvitales,

generalmentecausareaccionesnegativasenloshospedadotes.AlmataralHypoderma

lineatumcuandoseencuentraneneltejidoperiesofágicopuedecausarsalivacióny

timpanismo;lamuertedeHypodermaboviscuandoseencuentraenelconductovertebral

puedecausartambaleosoparálisis.

Elganadovacunodebesertratado,bienantesodespuésdeestosestadíosdelosbarros.

Elusofrecuenteyrepetidodeivermectinapuedeprovocareldesarrolloderesistencias.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

-

-Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaivermectinadebenevitartodocontacto

conelmedicamentoveterinario.Administrarelmedicamentoveterinarioconprecaución.

-Durantelamanipulación,tomarprecaucionesparaevitarlaautoinyección,quepuede

provocarirritaciónlocaly/odolorenelpuntodeinyección.Encasodeautoinyección

accidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleoelprospectoola

etiqueta.

-Evitarelcontactoconlosojos,mucosas,heridasopielinflamada.Encasodecontacto,

lavarabundantementeconagua.

-Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamentoveterinario.

-Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Otrasprecauciones

Elproductoesmuytóxicoparaorganismosacuáticosyparainsectoscoprófilos.Losanimales

tratadosnodebenteneraccesodirectoaestanques,arroyosoacequiasdurante14días

despuésdeltratamiento.Nopuedenexcluirseefectosalargoplazosobrelosinsectos

coprófiloscausadosporunusocontinuoorepetido.Portanto,lostratamientosrepetidossobre

unpastoenunamismaestaciónsolodebenadministrarseporconsejodeunveterinario.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nousarenvacaslecherasenlactacióncuyalechesedestinealconsumohumano.

Nousarenvacaslecherasnolactantes,incluyendonovillasgestantes,enlos60díaspreviosal

parto.

Versección4.11

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Laactividaddelaivermectinainvitroseveincrementadaconderivadosdelas

benzodiacepinas.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Unadosisúnicade4,0mgdeIvemectinaporKgadministradaporvíasubcutáneaabovinos

(20vecesladosisrecomendada)produjoataxiaydepresión.

Sisepresentanproblemasdesobredosificación,realizaruntratamientosintomático.

Incompatibilidades

Nosehandescrito.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

12dediciembrede2013

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajaconunvialde100ml

Cajaconunvialde250ml

Cajaconunvialde500ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

:Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario