Itraconazole EG 100 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Itraconazol 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Itraconazole

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Itraconazol 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Itraconazole

Product samenvatting:

CTI-code: 283254-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003059 - CNK-code: 2369650 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581009419 - CNK-code: 4183281 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003066 - CNK-code: 2369635 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003073 - CNK-code: 2369668 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003042 - CNK-code: 2369643 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-06 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-05-15

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ITRACONAZOLE EG 100 MG HARDE CAPSULES
Itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Itraconazole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Itraconazole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Itraconazole EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Itraconazole EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ITRACONAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Itraconazole EG is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties.
Itraconazole EG wordt gebruikt bij:
-
lokale schimmelinfecties van de huid, de nagels, het oog, de mond en
de schede
-
schimmelinfecties aan de inwendige organen
-
onderhoudstherapie bij AIDS-patiënten om het terugkeren van
schimmelinfecties te voorkomen
-
het voorkomen van schimmelinfecties bij patiënten met een verminderde
weerstand.
2.
WANNEER MAG U ITRACONAZOLE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ITRACONAZOLE EG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan
bijvoorbeeld huiduitslag,
jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last
krijgt, stop dan met Itraconazole
EG en raadpleeg uw arts.
-
Als u zwanger bent (tenzij uw arts dit weet dat u zwanger bent en
hij/zij beslist dat u Itraconazole
EG nodig hebt)

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazole EG 100 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 100 mg itraconazol.
Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 195 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Rode opake harde gelatine capsule
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Itraconazole EG is aangewezen voor de behandeling van volgende
mycotische infecties: vulvovaginale
candidose,
pityriasis
versicolor,
dermatomycosen,
mycotische
keratitis,
orale
candidose
en
onychomycose.
Systemische
aspergillosis
en
candidiasis,
cryptococcosis
(inclusief
cryprococcus
meningitis),
histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis
en penicilliosis.
Onderhoudstherapie bij AIDS-patiënten om recidief van
schimmelinfecties te voorkomen.
Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met
neutropenie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
-
Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) ’s morgens en 2
capsules (200 mg) ’s avonds
gedurende 1 dag.
-
Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg) éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.
-
Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg) éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.
-
Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg) tweemaal per dag,
gedurende 7 dagen.
-
Orale candidose: 1 capsule (100 mg) éénmaal per dag, gedurende 15
dagen.
-
Mycotische keratitis: 2 capsules (200 mg) éénmaal per dag, gedurende
21 dagen. Behandelingen
die langer duren dan 1 maand zijn af te raden, omdat daarover nog niet
voldoende gegevens bekend
zijn. Het is wel essentieel dat Itraconazole EG onmiddellijk na de
maaltijd ingenomen wordt, om
een maximale resorptie te verzekeren.
-
Onychomycose: wordt behandeld met pulstherapie.
Eén puls bestaat uit de inname van 2 capsules, 2 maal per dag
gedurende 1 week, steeds gevolgd
door
een
geneesmiddelvr